- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809415
Influencia de la potencia y la longitud de onda en la terapia de fotobiomodulación para el rendimiento muscular en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado ciego. Los voluntarios se someterán a una preevaluación, 5 semanas de entrenamiento asociado a la aplicación LED, repartidas en dos aplicaciones por semana, y una reevaluación 24 horas después de la última aplicación, totalizando un total aproximado de 7 semanas. Así, el primer día (Pre-test) los voluntarios serán sometidos a evaluación antropométrica y evaluación por bioimpedancia para análisis de composición corporal detallada. Luego, se realizará la prueba de máxima contracción voluntaria (MCV) en el dinamómetro isocinético, junto con la evaluación electromiográfica. Antes y después de la evaluación con el dinamómetro isocinético, se tomará una termografía. Aún así, se evaluará la prueba de salto vertical tras 15 minutos de descanso pasivo.
Luego de las evaluaciones iniciales, el investigador irá aplicando las respectivas intervenciones, que consisten en aplicar LEDs en todo el cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, mientras que el grupo sham (GS) recibirá la aplicación de LEDs apagada, sin emisión de luz. La aplicación ocurrirá durante cinco semanas y ocurrirá dos veces por semana, en días espaciados por lo menos 48 horas. Lo mismo se hará en conjunto con el protocolo de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores. Cabe destacar que aunque la terapia sigue los mismos valores de energía, se utilizarán dos equipos diferentes, cambiando así la longitud de onda, la potencia total y la densidad de potencia, y el consiguiente tiempo y área de cobertura.
Las pruebas realizadas en el momento de la pre-aplicación del LED (Pre-test) serán reaplicadas en el mismo orden 24 horas después de la última aplicación de las intervenciones. A los siete días de la última aplicación se realizará la evaluación isocinética, electromiografía y evaluación del salto vertical. Además, al final de la segunda y cuarta semana, el voluntario realizará una evaluación con el dinamómetro isocinético, electromiografía, pletismografía y termografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos;
Criterio de exclusión:
- lesión musculoesquelética en los últimos tres meses;
- enfermedades cardiovasculares;
- uso de anabolizantes, antiinflamatorios y analgésicos 72 horas antes de las evaluaciones;
- uso de alcohol y drogas ilícitas durante el período de recolección;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo simulado (G-S)
La manta LED se colocará sobre el cuádriceps y el tendón de la corva de forma bilateral, sin embargo, no habrá emisión de luz.
Sin embargo, el voluntario realizará el protocolo de entrenamiento de fuerza.
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Simulación de la aplicación de la terapia de fotobiomodulación.
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EXPERIMENTAL: Grupo LED de manta infrarroja 300J (Blanket-300J)
La manta LED con una longitud de onda de 940nm, energía de 300J, se aplicará en los cuádriceps y los isquiotibiales de forma bilateral, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza.
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La fotobiomodulación consiste en la irradiación de luz para lograr resultados fotoquímicos y fotofísicos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de LED de clúster infrarrojo 300J (Cluster-300J)
El LED Cluster con una longitud de onda de 850 nm, energía de 300 J, se aplicará en cuádriceps (5 puntos) e isquiotibiales (5 puntos), de forma bilateral, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza.
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La fotobiomodulación consiste en la irradiación de luz para lograr resultados fotoquímicos y fotofísicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio fue diseñado para detectar una diferencia de contracción voluntaria máxima entre los grupos, siguiendo las intervenciones
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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