- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809415
Invloed van kracht en golflengte op fotobiomodulatietherapie voor spierprestaties bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie. De vrijwilligers ondergaan een pre-evaluatie, 5 weken training in verband met de LED-applicatie, verdeeld over twee applicaties per week, en een herevaluatie 24 uur na de laatste applicatie, in totaal ongeveer 7 weken. Dus op de eerste dag zullen (pre-test) vrijwilligers worden onderworpen aan antropometrische evaluatie en evaluatie door middel van bio-impedantie voor analyse van gedetailleerde lichaamssamenstelling. Vervolgens wordt de maximale vrijwillige contractietest (CVM) uitgevoerd op de isokinetische dynamometer, samen met de elektromyografische evaluatie. Voor en na de evaluatie met de isokinetische dynamometer wordt thermografie afgenomen. Toch wordt de verticale springtest beoordeeld na 15 minuten passieve rust.
Na de eerste evaluaties zal de onderzoeker de respectieve interventies gaan toepassen, die bestaan uit het bilateraal aanbrengen van LED's over de hele quadriceps en hamstring, terwijl de sham-groep (GS) de LED-toepassing zal ontvangen, zonder de emissie van licht. De toepassing vindt gedurende vijf weken plaats en vindt twee keer per week plaats, op dagen met een tussenpoos van ten minste 48 uur. Hetzelfde zal worden gedaan in combinatie met het protocol voor krachttraining van de onderste ledematen. Het is opmerkelijk dat hoewel de therapie dezelfde energiewaarden volgt, er twee verschillende apparaten zullen worden gebruikt, waardoor de golflengte, het totale vermogen en de vermogensdichtheid, en de daaruit voortvloeiende dekkingstijd en -gebied veranderen.
De tests die zijn uitgevoerd op het moment van pre-applicatie van de LED (Pre-test) zullen opnieuw worden toegepast in dezelfde volgorde 24 uur na de laatste applicatie van de interventies. Zeven dagen na de laatste toepassing worden de isokinetische evaluatie, de elektromyografie en de verticale sprongevaluatie uitgevoerd. Daarnaast voert de vrijwilliger aan het einde van de tweede en vierde week een evaluatie uit met de isokinetische dynamometer, elektromyografie, plethysmografie en thermografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen;
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletaal letsel in de afgelopen drie maanden;
- hart-en vaatziekten;
- gebruik van anabole, ontstekingsremmende en pijnstillende middelen 72 uur voor de evaluaties;
- gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens de verzamelperiode;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep (GS)
De LED-deken wordt bilateraal over de quadriceps en hamstring geplaatst, maar er zal geen lichtemissie zijn.
Wel voert de vrijwilliger het krachttrainingsprotocol uit.
|
Simulatie van de toepassing van fotobiomodulatietherapie.
|
|
EXPERIMENTEEL: 300J infrarooddeken LED-groep (Blanket-300J)
De LED-deken met een golflengte van 940nm, energie van 300J, wordt bilateraal over de quadriceps en hamstrings aangebracht, net voor het krachttrainingsprotocol.
|
Fotobiomodulatie bestaat uit bestraling met licht om fotochemische en fotofysische resultaten te bereiken.
|
|
EXPERIMENTEEL: 300J Infrarood Cluster LED-groep (Cluster-300J)
De LED Cluster met een golflengte van 850 nm, energie van 300 J, wordt bilateraal toegepast op de quadriceps (5 punten) en hamstrings (5 punten), vlak voor het krachttrainingsprotocol.
|
Fotobiomodulatie bestaat uit bestraling met licht om fotochemische en fotofysische resultaten te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van maximale vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De studie was opgezet om na de interventies een verschil in maximale vrijwillige contractie tussen de groepen te detecteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DifPower
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .