- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04809415
Inverkan av kraft och våglängd på fotobiomodulationsterapi för muskelprestanda hos friska ämnen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en blind randomiserad klinisk prövning. Volontärerna kommer att genomgå förutvärdering, 5 veckors utbildning i samband med LED-applikationen, fördelad på två ansökningar per vecka, och en omvärdering 24 timmar efter den senaste ansökan, totalt cirka 7 veckor. Således kommer frivilliga under den första dagen (förtest) att underkastas antropometrisk utvärdering och utvärdering med bioimpedans för analys av detaljerad kroppssammansättning. Därefter kommer det maximala frivilliga kontraktionstestet (CVM) att utföras på den isokinetiska dynamometern, tillsammans med den elektromyografiska utvärderingen. Före och efter utvärderingen med den isokinetiska dynamometern kommer termografi att samlas in. Ändå kommer att utvärderas det vertikala hopptestet efter 15 minuters passiv vila.
Efter de inledande utvärderingarna kommer forskaren att tillämpa respektive ingrepp, som består av att applicera lysdioder över hela quadriceps och hamstring bilateralt, medan skengruppen (GS) kommer att få LED-applikationen avstängd, utan att emission av ljus. Ansökan kommer att ske under fem veckor och kommer att ske två gånger i veckan, på dagar fördelade på minst 48 timmar. Detsamma kommer att göras i samband med styrketräningsprotokollet för nedre extremiteter. Det är anmärkningsvärt att även om terapin följer samma energivärden, kommer två olika delar av utrustning att användas, vilket förändrar våglängden, total effekt och effekttäthet, och den åtföljande täckningstiden och arean.
Testerna som utförs vid tidpunkten för förapplicering av lysdioden (Pre-test) kommer att appliceras igen i samma ordning 24 timmar efter den sista appliceringen av interventionerna. Efter sju dagar efter den senaste applikationen kommer den isokinetiska utvärderingen, elektromyografin och utvärderingen av vertikala hopp att utföras. Dessutom, i slutet av den andra och fjärde veckan, kommer volontären att utföra en utvärdering med isokinetisk dynamometer, elektromyografi, pletysmografi och termografi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer;
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala skador under de senaste tre månaderna;
- hjärt-kärlsjukdomar;
- användning av anabola, antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel 72 timmar före utvärderingarna;
- användning av alkohol och olagliga droger under insamlingsperioden;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group (G-S)
LED-filten kommer att placeras över quadriceps och hamstring bilateralt, men det kommer inte att finnas någon ljusemission.
Volontären kommer dock att utföra styrketräningsprotokollet.
|
Simulering av tillämpningen av fotobiomodulationsterapi.
|
|
EXPERIMENTELL: 300J Infraröd Blanket LED Group (Blanket-300J)
LED-filten med en våglängd på 940nm, energi på 300J, kommer att appliceras över quadriceps och hamstrings bilateralt, precis innan styrketräningsprotokollet.
|
Fotobiomodulering består av bestrålning med ljus för att uppnå fotokemiska och fotofysiska resultat.
|
|
EXPERIMENTELL: 300J infraröd Cluster LED Group (Cluster-300J)
LED-klustret med en våglängd på 850 nm, energi på 300 J, kommer att appliceras på quadriceps (5 poäng) och hamstrings (5 poäng), bilateralt, strax före styrketräningsprotokollet.
|
Fotobiomodulering består av bestrålning med ljus för att uppnå fotokemiska och fotofysiska resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 1 år
|
Studien utformades för att upptäcka en skillnad i maximal frivillig sammandragning mellan grupperna, efter interventionerna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DifPower
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .