- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04809415
건강한 피험자의 근육 성능을 위한 광생체조절 요법에 대한 전력 및 파장의 영향
연구 개요
상세 설명
맹검 무작위 임상 시험입니다. 지원자는 사전 평가, LED 응용 프로그램과 관련된 5주간의 교육, 주당 2개의 응용 프로그램 및 마지막 응용 프로그램 후 24시간 재평가를 통해 총 약 7주를 받게 됩니다. 따라서 첫 번째 날(사전 테스트)에 지원자는 자세한 체성분 분석을 위해 인체 측정 평가 및 생체 임피던스에 의한 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 근전도 평가와 함께 등속 동력계에서 최대 자발적 수축 테스트(CVM)를 수행합니다. isokinetic dynamometer로 평가하기 전과 후에 열화상을 수집합니다. 그래도 15분의 수동적 휴식 후 수직 점프 테스트를 평가합니다.
초기 평가 후 연구원은 양쪽 대퇴사두근과 햄스트링 전체에 LED를 적용하는 각각의 개입을 적용하고 가짜 그룹(GS)은 빛을 방출하지 않고 LED 적용을 꺼지게 합니다. 적용은 5주 동안 이루어지며 매주 2회, 요일에 최소 48시간 간격으로 이루어집니다. 하지 근력 훈련 프로토콜과 함께 동일한 작업을 수행합니다. 치료가 동일한 에너지 값을 따르더라도 두 개의 서로 다른 장비가 사용되므로 파장, 총 전력 및 전력 밀도, 그에 따른 커버리지 시간 및 영역이 변경된다는 점은 주목할 만합니다.
LED 사전 적용(Pre-test) 시 수행된 테스트는 마지막 개입 적용 후 24시간 후에 동일한 순서로 다시 적용됩니다. 마지막 도포 7일 후 등속성 평가, 근전도검사, 수직점프 평가를 실시한다. 또한, 2주 및 4주 말에 지원자는 등속 동력계, 근전도, 혈량 측정 및 체온 측정으로 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14049-900
- University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 근골격계 부상;
- 심혈관 질환;
- 평가 72시간 전에 단백동화제, 항염증제 및 진통제 사용;
- 수집 기간 동안 알코올 및 불법 약물 사용;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 샴 그룹(G-S)
LED 블랭킷은 대퇴사두근과 햄스트링 양쪽에 걸쳐 배치되지만 발광은 없습니다.
그러나 지원자는 근력 훈련 프로토콜을 수행합니다.
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Photobiomodulation 요법의 적용 시뮬레이션.
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실험적: 300J 적외선 담요 LED 그룹 (Blanket-300J)
근력 운동 프로토콜 직전에 파장 940nm, 에너지 300J의 LED 담요를 대퇴사두근과 햄스트링 양측에 적용합니다.
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Photobiomodulation은 광화학적 및 광물리학적 결과를 달성하기 위해 빛에 의한 조사로 구성됩니다.
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실험적: 300J 적외선 클러스터 LED 그룹(Cluster-300J)
850nm의 파장, 300J의 에너지를 갖는 LED 클러스터는 근력 트레이닝 프로토콜 직전에 양측으로 대퇴사두근(5개 지점)과 햄스트링(5개 지점)에 적용됩니다.
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Photobiomodulation은 광화학적 및 광물리학적 결과를 달성하기 위해 빛에 의한 조사로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축의 차이
기간: 일년
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이 연구는 개입 후 그룹 간의 최대 자발적 수축의 차이를 감지하도록 설계되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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가짜에 대한 임상 시험
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