- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809415
Influência da potência e do comprimento de onda na terapia de fotobiomodulação para o desempenho muscular em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um ensaio clínico randomizado cego. Os voluntários passarão por pré-avaliação, 5 semanas de treinamento associado à aplicação do LED, sendo distribuído em duas aplicações por semana, e uma reavaliação 24 horas após a última aplicação, totalizando um total de aproximadamente 7 semanas. Assim, no primeiro dia (Pré-teste) os voluntários serão submetidos à avaliação antropométrica e avaliação por bioimpedância para análise detalhada da composição corporal. Em seguida, será realizado o teste de contração voluntária máxima (CVM) no dinamômetro isocinético, juntamente com a avaliação eletromiográfica. Antes e após a avaliação com o dinamômetro isocinético, será coletada termografia. Ainda, será avaliado o teste de salto vertical após 15 minutos de repouso passivo.
Após as avaliações iniciais, o pesquisador irá aplicar as respectivas intervenções, que consistem na aplicação de LEDs em todo o quadríceps e isquiotibiais bilateralmente, enquanto o grupo sham (GS) receberá a aplicação do LED desligado, sem emissão de luz. A aplicação ocorrerá durante cinco semanas e ocorrerá duas vezes por semana, em dias espaçados por no mínimo 48 horas. O mesmo será feito em conjunto com o protocolo de treinamento de força de membros inferiores. Vale ressaltar que embora a terapia siga os mesmos valores de energia, serão utilizados dois equipamentos diferentes, alterando assim o comprimento de onda, a potência total e a densidade de potência, e o consequente tempo e área de abrangência.
Os testes realizados no momento da pré-aplicação do LED (Pré-teste) serão reaplicados na mesma ordem 24 horas após a última aplicação das intervenções. Após sete dias da última aplicação, será realizada a avaliação isocinética, eletromiografia e avaliação do salto vertical. Além disso, ao final da segunda e quarta semanas, o voluntário realizará avaliação com dinamômetro isocinético, eletromiografia, pletismografia e termografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis;
Critério de exclusão:
- lesão musculoesquelética nos últimos três meses;
- doenças cardiovasculares;
- uso de anabolizantes, anti-inflamatórios e analgésicos 72 horas antes das avaliações;
- uso de álcool e drogas ilícitas no período de coleta;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo Sham (G-S)
A manta de LED será posicionada transversalmente ao quadríceps e isquiotibiais bilateralmente, porém, não haverá emissão de luz.
No entanto, o voluntário realizará o protocolo de treinamento de força.
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Simulação da aplicação da terapia de fotobiomodulação.
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EXPERIMENTAL: Grupo de LED cobertor infravermelho 300J (cobertor-300J)
A manta de LED com comprimento de onda de 940nm, energia de 300J, será aplicada em quadríceps e isquiotibiais bilateralmente, imediatamente antes do protocolo de treinamento de força.
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A fotobiomodulação consiste na irradiação de luz para obtenção de resultados fotoquímicos e fotofísicos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de LEDs cluster infravermelho 300J (Cluster-300J)
O LED Cluster com comprimento de onda de 850 nm, energia de 300 J, será aplicado no quadríceps (5 pontos) e isquiotibiais (5 pontos), bilateralmente, imediatamente antes do protocolo de treinamento de força.
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A fotobiomodulação consiste na irradiação de luz para obtenção de resultados fotoquímicos e fotofísicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de contração voluntária máxima
Prazo: 1 ano
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O estudo foi desenhado para detectar uma diferença de contração voluntária máxima entre os grupos, seguindo as intervenções
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DifPower
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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