- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809415
Indflydelse af kraft og bølgelængde på fotobiomodulationsterapi for muskelpræstation hos raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et blindet randomiseret klinisk forsøg. De frivillige vil gennemgå en præ-evaluering, 5 ugers træning i forbindelse med LED-applikationen, fordelt på to ansøgninger om ugen, og en re-evaluering 24 timer efter den sidste ansøgning, i alt cirka 7 uger. På den første dag (Pre-test) vil frivillige således blive underkastet antropometrisk evaluering og evaluering ved bioimpedans til analyse af detaljeret kropssammensætning. Derefter vil den maksimale frivillige kontraktionstest (CVM) blive udført på det isokinetiske dynamometer sammen med den elektromyografiske evaluering. Før og efter evalueringen med det isokinetiske dynamometer vil der blive opsamlet termografi. Stadig, vil blive evalueret den vertikale spring test efter 15 minutters passiv hvile.
Efter de indledende evalueringer vil forskeren gå til at anvende de respektive interventioner, som består i at påføre lysdioder over hele quadriceps og hamstring bilateralt, mens sham-gruppen (GS) vil modtage LED-applikationen slukket, uden at der udsendes lys. Ansøgningen vil finde sted i fem uger og vil finde sted to gange om ugen, på dage fordelt på mindst 48 timer. Det samme vil blive gjort i forbindelse med styrketræningsprotokollen for underekstremiteterne. Det er bemærkelsesværdigt, at selvom terapien følger de samme energiværdier, vil der blive brugt to forskellige stykker udstyr, hvilket ændrer bølgelængden, den samlede effekt og effekttætheden og den deraf følgende dækningstid og -areal.
Testene udført på tidspunktet for påføring af LED'en (Pre-test) vil blive genanvendt i samme rækkefølge 24 timer efter den sidste påføring af indgrebene. Efter syv dage efter den sidste påføring udføres den isokinetiske evaluering, elektromyografi og evaluering af lodret spring. Derudover vil den frivillige i slutningen af anden og fjerde uge udføre en evaluering med det isokinetiske dynamometer, elektromyografi, plethysmografi og termografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske individer;
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletal skade inden for de sidste tre måneder;
- hjerte-kar-sygdomme;
- brug af anabolske, antiinflammatoriske og analgetiske lægemidler 72 timer før evalueringerne;
- brug af alkohol og ulovlige stoffer i indsamlingsperioden;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group (G-S)
LED-tæppet vil blive placeret på tværs af quadriceps og baglår bilateralt, dog vil der ikke være nogen lysemission.
Den frivillige vil dog udføre styrketræningsprotokollen.
|
Simulering af anvendelsen af fotobiomodulationsterapi.
|
|
EKSPERIMENTEL: 300J Infrarød Tæppe LED-gruppe (Blanket-300J)
LED-tæppet med en bølgelængde på 940nm, energi på 300J, vil blive påført tværs over quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før styrketræningsprotokollen.
|
Fotobiomodulation består af bestråling med lys for at opnå fotokemiske og fotofysiske resultater.
|
|
EKSPERIMENTEL: 300J Infrarød Cluster LED Group (Cluster-300J)
LED-klyngen med en bølgelængde på 850 nm, energi på 300 J, vil blive påført quadriceps (5 point) og hamstrings (5 point), bilateralt, lige før styrketræningsprotokollen.
|
Fotobiomodulation består af bestråling med lys for at opnå fotokemiske og fotofysiske resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel på maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelsen var designet til at påvise en forskel i maksimal frivillig kontraktion mellem grupperne efter indgrebene
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DifPower
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Falsk
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringRygmarvsskade | Rygmarvsskade CervikalForenede Stater
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Otolith LabsAfsluttet
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Washington University School of MedicineAfsluttet