- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04809415
Einfluss von Leistung und Wellenlänge auf die Photobiomodulationstherapie für die Muskelleistung bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine verblindete randomisierte klinische Studie. Die Freiwilligen werden einer Vorbewertung, einer 5-wöchigen Schulung im Zusammenhang mit der LED-Anwendung unterzogen, die auf zwei Anwendungen pro Woche verteilt wird, und einer erneuten Bewertung 24 Stunden nach der letzten Anwendung, was insgesamt ungefähr 7 Wochen ausmacht. Daher werden die Freiwilligen am ersten Tag (Vortest) einer anthropometrischen Bewertung und einer Bewertung durch Bioimpedanz zur Analyse der detaillierten Körperzusammensetzung unterzogen. Anschließend wird der Maximum Voluntary Contraction Test (CVM) auf dem isokinetischen Dynamometer zusammen mit der elektromyographischen Auswertung durchgeführt. Vor und nach der Auswertung mit dem isokinetischen Dynamometer werden Thermografien erhoben. Ausgewertet wird noch der vertikale Sprungtest nach 15 Minuten passiver Ruhe.
Nach den anfänglichen Bewertungen wendet der Forscher die entsprechenden Interventionen an, die aus der bilateralen Anwendung von LEDs auf dem gesamten Quadrizeps und der Kniesehne bestehen, während die Scheingruppe (GS) die LED-Anwendung ohne Lichtemission erhält. Die Anwendung erfolgt über fünf Wochen und zweimal wöchentlich an Tagen im Abstand von mindestens 48 Stunden. Dasselbe wird in Verbindung mit dem Krafttrainingsprotokoll für die unteren Gliedmaßen durchgeführt. Es ist bemerkenswert, dass, obwohl die Therapie denselben Energiewerten folgt, zwei verschiedene Geräte verwendet werden, wodurch sich die Wellenlänge, die Gesamtleistung und die Leistungsdichte und die daraus resultierende Abdeckungszeit und -fläche ändern.
Die zum Zeitpunkt der Voranwendung der LED durchgeführten Tests (Vortest) werden 24 Stunden nach der letzten Anwendung der Interventionen in derselben Reihenfolge wiederholt. Sieben Tage nach der letzten Anwendung werden die isokinetische Bewertung, die Elektromyographie und die vertikale Sprungbewertung durchgeführt. Zusätzlich führt der Proband am Ende der zweiten und vierten Woche eine Auswertung mit isokinetischem Dynamometer, Elektromyographie, Plethysmographie und Thermographie durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen;
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten drei Monaten;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Einnahme von anabolen, entzündungshemmenden und schmerzstillenden Medikamenten 72 Stunden vor den Auswertungen;
- Konsum von Alkohol und illegalen Drogen während des Sammelzeitraums;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Scheingruppe (GS)
Die LED-Decke wird bilateral über dem Quadrizeps und der Kniesehne positioniert, es wird jedoch kein Licht emittiert.
Der Freiwillige führt jedoch das Krafttrainingsprotokoll durch.
|
Simulation der Anwendung der Photobiomodulationstherapie.
|
EXPERIMENTAL: 300J-Infrarotdecken-LED-Gruppe (Blanket-300J)
Die LED-Decke mit einer Wellenlänge von 940 nm und einer Energie von 300 J wird kurz vor dem Krafttrainingsprotokoll bilateral über den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur gelegt.
|
Die Photobiomodulation besteht aus der Bestrahlung mit Licht, um photochemische und photophysikalische Ergebnisse zu erzielen.
|
EXPERIMENTAL: 300J Infrarot-Cluster-LED-Gruppe (Cluster-300J)
Der LED-Cluster mit einer Wellenlänge von 850 nm und einer Energie von 300 J wird kurz vor dem Krafttrainingsprotokoll bilateral auf den Quadrizeps (5 Punkte) und die hintere Oberschenkelmuskulatur (5 Punkte) angewendet.
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Die Photobiomodulation besteht aus der Bestrahlung mit Licht, um photochemische und photophysikalische Ergebnisse zu erzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Differenz der maximalen freiwilligen Kontraktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Studie wurde entwickelt, um einen Unterschied der maximalen freiwilligen Kontraktion zwischen den Gruppen nach den Interventionen festzustellen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- DifPower
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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