- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04809415
Påvirkning av kraft og bølgelengde på fotobiomodulasjonsterapi for muskelytelse hos friske personer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en blindet randomisert klinisk studie. De frivillige vil gjennomgå forhåndsevaluering, 5 ukers opplæring knyttet til LED-applikasjonen, fordelt på to søknader per uke, og en re-evaluering 24 timer etter siste søknad, totalt ca. 7 uker. På den første dagen (Pre-test) vil frivillige således bli underkastet antropometrisk evaluering og evaluering ved bioimpedans for analyse av detaljert kroppssammensetning. Deretter vil den maksimale frivillige kontraksjonstesten (CVM) utføres på det isokinetiske dynamometeret, sammen med den elektromyografiske evalueringen. Før og etter evalueringen med det isokinetiske dynamometeret vil termografi bli samlet inn. Likevel vil bli evaluert vertikalhopptesten etter 15 minutter med passiv hvile.
Etter de innledende evalueringene vil forskeren bruke de respektive intervensjonene, som består i å påføre lysdioder over hele quadriceps og hamstring bilateralt, mens sham-gruppen (GS) vil motta LED-applikasjonen av, uten emisjon av lys. Søknaden vil skje i fem uker og vil skje to ganger i uken, på dager med minst 48 timers mellomrom. Det samme vil bli gjort i forbindelse med styrketreningsprotokollen for nedre ekstremiteter. Det er bemerkelsesverdig at selv om terapien følger de samme energiverdiene, vil to forskjellige utstyrsdeler bli brukt, og dermed endre bølgelengden, total effekt og effekttetthet, og den påfølgende dekningstid og -areal.
Testene som ble utført på tidspunktet for forhåndspåføring av LED (Pre-test) vil bli påført på nytt i samme rekkefølge 24 timer etter siste påføring av intervensjonene. Etter syv dager etter siste applikasjon vil isokinetisk evaluering, elektromyografi og evaluering av vertikalt hopp bli utført. I tillegg, på slutten av andre og fjerde uke, vil den frivillige utføre en evaluering med isokinetisk dynamometer, elektromyografi, pletysmografi og termografi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer;
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettskade de siste tre månedene;
- kardiovaskulære sykdommer;
- bruk av anabole, antiinflammatoriske og smertestillende legemidler 72 timer før evalueringene;
- bruk av alkohol og ulovlige stoffer i innsamlingsperioden;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group (G-S)
LED-teppet vil bli plassert på tvers av quadriceps og hamstring bilateralt, men det vil ikke være noen lysutslipp.
Den frivillige vil imidlertid utføre styrketreningsprotokollen.
|
Simulering av anvendelsen av fotobiomodulasjonsterapi.
|
|
EKSPERIMENTELL: 300J Infrarød Blanket LED Group (Blanket-300J)
LED-teppet med en bølgelengde på 940nm, energi på 300J, vil bli påført over quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før styrketreningsprotokollen.
|
Fotobiomodulering består av bestråling med lys for å oppnå fotokjemiske og fotofysiske utfall.
|
|
EKSPERIMENTELL: 300J Infrarød Cluster LED Group (Cluster-300J)
LED-klyngen med en bølgelengde på 850 nm, energi på 300 J, vil påføres quadriceps (5 poeng) og hamstrings (5 poeng), bilateralt, like før styrketreningsprotokollen.
|
Fotobiomodulering består av bestråling med lys for å oppnå fotokjemiske og fotofysiske utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell på maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: 1 år
|
Studien ble designet for å oppdage en forskjell i maksimal frivillig sammentrekning mellom gruppene, etter intervensjonene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DifPower
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .