- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04809415
Влияние мощности и длины волны на фотобиомодуляционную терапию на мышечную активность у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это слепое рандомизированное клиническое исследование. Добровольцы пройдут предварительную оценку, 5 недель обучения, связанного с приложением LED, которое распределяется по двум приложениям в неделю, и повторную оценку через 24 часа после последнего приложения, в общей сложности примерно 7 недель. Таким образом, в первый день (предварительный тест) добровольцы будут подвергнуты антропометрической оценке и оценке по биоимпедансу для анализа детального состава тела. Затем на изокинетическом динамометре будет проведен тест на максимальное произвольное сокращение (CVM) вместе с электромиографической оценкой. До и после оценки с помощью изокинетического динамометра будет проведена термография. Тем не менее, будет оцениваться тест вертикального прыжка после 15 минут пассивного отдыха.
После первоначальных оценок исследователь применяет соответствующие вмешательства, которые состоят из двустороннего применения светодиодов по всей четырехглавой мышце бедра и подколенного сухожилия, в то время как фиктивная группа (GS) отключит применение светодиодов без излучения света. Применение будет происходить в течение пяти недель и будет происходить два раза в неделю, в дни, разделенные не менее чем на 48 часов. То же самое будет сделано в сочетании с протоколом силовой тренировки нижних конечностей. Следует отметить, что хотя терапия проводится с использованием одних и тех же значений энергии, будут использоваться два разных оборудования, что изменит длину волны, общую мощность и плотность мощности, а также, как следствие, время и площадь охвата.
Тесты, выполненные во время предварительного применения светодиода (Pre-test), будут повторно применены в том же порядке через 24 часа после последнего применения вмешательств. Через семь дней после последнего применения будет проведена изокинетическая оценка, электромиография и оценка вертикального прыжка. Кроме того, в конце второй и четвертой недель доброволец проведет оценку с помощью изокинетического динамометра, электромиографии, плетизмографии и термографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди;
Критерий исключения:
- скелетно-мышечная травма за последние три месяца;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- использование анаболических, противовоспалительных и обезболивающих препаратов за 72 часа до обследования;
- употребление алкоголя и запрещенных наркотиков в период сбора;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам Групп (G-S)
Светодиодное одеяло будет расположено на четырехглавой мышце и подколенном сухожилии с обеих сторон, однако светового излучения не будет.
Тем не менее, волонтер будет выполнять протокол силовой тренировки.
|
Моделирование применения фотобиомодуляционной терапии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа светодиодов инфракрасного одеяла 300J (Blanket-300J)
Светодиодное одеяло с длиной волны 940 нм и энергией 300 Дж будет накладываться на квадрицепсы и подколенные сухожилия с двух сторон, непосредственно перед протоколом силовой тренировки.
|
Фотобиомодуляция состоит из облучения светом для достижения фотохимических и фотофизических результатов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инфракрасных светодиодов кластера 300J (Cluster-300J)
Светодиодный кластер с длиной волны 850 нм и энергией 300 Дж будет воздействовать на четырехглавую мышцу (5 точек) и подколенные сухожилия (5 точек) на двусторонней основе непосредственно перед протоколом силовой тренировки.
|
Фотобиомодуляция состоит из облучения светом для достижения фотохимических и фотофизических результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница максимального произвольного сокращения
Временное ограничение: 1 год
|
Исследование было разработано для выявления разницы в максимальном произвольном сокращении между группами после вмешательств.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DifPower
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .