- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809415
Influenza della potenza e della lunghezza d'onda sulla terapia di fotobiomodulazione per le prestazioni muscolari in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico randomizzato in cieco. I volontari saranno sottoposti a pre-valutazione, 5 settimane di formazione associate all'applicazione LED, distribuite in due applicazioni a settimana, e una rivalutazione 24 ore dopo l'ultima applicazione, per un totale di circa 7 settimane. Pertanto, il primo giorno (Pre-test) i volontari saranno sottoposti a valutazione antropometrica e valutazione mediante bioimpedenza per l'analisi della composizione corporea dettagliata. Quindi, il test di massima contrazione volontaria (CVM) sarà eseguito sul dinamometro isocinetico, insieme alla valutazione elettromiografica. Prima e dopo la valutazione con il dinamometro isocinetico, verrà raccolta la termografia. Verrà comunque valutato il vertical jump test dopo 15 minuti di riposo passivo.
Dopo le valutazioni iniziali, il ricercatore andrà ad applicare i rispettivi interventi, che consistono nell'applicare i LED su tutto il quadricipite e gli hamstring bilateralmente, mentre il gruppo sham (GS) riceverà l'applicazione dei LED spenti, senza emissione di luce. L'applicazione avverrà per cinque settimane e avverrà due volte alla settimana, in giorni intervallati per almeno 48 ore. Lo stesso sarà fatto in concomitanza con il protocollo di allenamento della forza degli arti inferiori. È interessante notare che sebbene la terapia segua gli stessi valori di energia, verranno utilizzati due diversi dispositivi, modificando quindi la lunghezza d'onda, la potenza totale e la densità di potenza, e il conseguente tempo e area di copertura.
I test eseguiti al momento della pre-applicazione del LED (Pre-test) verranno riapplicati nello stesso ordine 24 ore dopo l'ultima applicazione degli interventi. Dopo sette giorni dall'ultima applicazione, verrà eseguita la valutazione isocinetica, l'elettromiografia e la valutazione del salto verticale. Inoltre, al termine della seconda e quarta settimana, il volontario effettuerà una valutazione con dinamometro isocinetico, elettromiografia, pletismografia e termografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani;
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
- malattia cardiovascolare;
- uso di farmaci anabolizzanti, antinfiammatori e analgesici 72 ore prima delle valutazioni;
- uso di alcol e droghe illecite durante il periodo di raccolta;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham (G-S)
La coperta a LED sarà posizionata sui quadricipiti e sul tendine del ginocchio bilateralmente, tuttavia non ci sarà emissione di luce.
Tuttavia, il volontario eseguirà il protocollo di allenamento della forza.
|
Simulazione dell'applicazione della terapia di fotobiomodulazione.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo LED coperta a infrarossi 300J (coperta-300J)
La coperta LED con una lunghezza d'onda di 940 nm, energia di 300 J, verrà applicata bilateralmente ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
|
La fotobiomodulazione consiste nell'irradiazione della luce per ottenere risultati fotochimici e fotofisici.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo LED a grappolo a infrarossi 300J (Cluster-300J)
Il LED Cluster con una lunghezza d'onda di 850 nm, energia di 300 J, verrà applicato ai quadricipiti (5 punti) e ai muscoli posteriori della coscia (5 punti), bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
|
La fotobiomodulazione consiste nell'irradiazione della luce per ottenere risultati fotochimici e fotofisici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo studio è stato progettato per rilevare una differenza di massima contrazione volontaria tra i gruppi, a seguito degli interventi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
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