- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04809415
Wpływ mocy i długości fali na terapię fotobiomodulacyjną na wydajność mięśni u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to zaślepione, randomizowane badanie kliniczne. Wolontariusze przejdą wstępną ocenę, 5-tygodniowe szkolenie związane z aplikacją LED, rozłożone na dwie aplikacje tygodniowo oraz ponowną ocenę 24 godziny po ostatniej aplikacji, co łącznie zajmie około 7 tygodni. Tak więc pierwszego dnia (test wstępny) ochotnicy zostaną poddani ocenie antropometrycznej i ocenie bioimpedancyjnej w celu szczegółowej analizy składu ciała. Następnie zostanie wykonany test maksymalnego skurczu świadomego (CVM) na dynamometrze izokinetycznym wraz z oceną elektromiograficzną. Przed i po ocenie za pomocą dynamometru izokinetycznego zostanie zebrana termografia. Nadal oceniany będzie test skoku pionowego po 15 minutach biernego odpoczynku.
Po wstępnych ocenach badacz przejdzie do odpowiednich interwencji, które polegają na dwustronnym zastosowaniu diod LED na całym mięśniu czworogłowym uda i ścięgno podkolanowe, podczas gdy grupa pozorowana (GS) otrzyma wyłączenie aplikacji LED, bez emisji światła. Aplikacja będzie miała miejsce przez pięć tygodni i będzie miała miejsce dwa razy w tygodniu, w dni oddzielone co najmniej 48 godzinami. To samo zostanie zrobione w połączeniu z protokołem treningu siłowego kończyn dolnych. Warto zauważyć, że chociaż terapia ma te same wartości energii, zostaną użyte dwa różne urządzenia, zmieniając w ten sposób długość fali, całkowitą moc i gęstość mocy, aw konsekwencji czas i obszar pokrycia.
Testy przeprowadzone w czasie wstępnego zastosowania diody LED (test wstępny) zostaną powtórzone w tej samej kolejności 24 godziny po ostatnim zastosowaniu interwencji. Po siedmiu dniach od ostatniej aplikacji zostanie przeprowadzona ocena izokinetyczna, elektromiografia i ocena skoku pionowego. Ponadto pod koniec drugiego i czwartego tygodnia ochotnik przeprowadzi ocenę za pomocą dynamometru izokinetycznego, elektromiografii, pletyzmografii i termografii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe;
Kryteria wyłączenia:
- uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- choroby sercowo-naczyniowe;
- stosowanie leków anabolicznych, przeciwzapalnych i przeciwbólowych na 72 godziny przed badaniem;
- spożywanie alkoholu i narkotyków w okresie zbiórki;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa pozorowana (GS)
Koc LED zostanie umieszczony obustronnie w poprzek mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego, jednak nie będzie emitować światła.
Jednak ochotnik wykona protokół treningu siłowego.
|
Symulacja zastosowania terapii fotobiomodulacyjnej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa koców na podczerwień 300J (Blanket-300J)
Koc LED o długości fali 940nm i energii 300J zostanie zastosowany obustronnie w poprzek mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych, tuż przed protokołem treningu siłowego.
|
Fotobiomodulacja polega na naświetlaniu światłem w celu uzyskania efektów fotochemicznych i fotofizycznych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa diod LED na podczerwień 300J (Cluster-300J)
LED Cluster o długości fali 850 nm i energii 300 J będzie aplikowany na mięsień czworogłowy (5 punktów) i ścięgna podkolanowe (5 punktów), obustronnie, tuż przed protokołem treningu siłowego.
|
Fotobiomodulacja polega na naświetlaniu światłem w celu uzyskania efektów fotochemicznych i fotofizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica maksymalnego dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie zostało zaprojektowane w celu wykrycia różnicy maksymalnego dobrowolnego skurczu między grupami po interwencjach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DifPower
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .