- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04809415
Vliv výkonu a vlnové délky na fotobiomodulační terapii pro svalovou výkonnost u zdravých subjektů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Dobrovolníci podstoupí předběžné hodnocení, 5 týdnů školení spojeného s aplikací LED, které bude rozděleno do dvou aplikací týdně, a přehodnocení 24 hodin po poslední aplikaci, celkem tedy přibližně 7 týdnů. První den (Pre-test) tedy budou dobrovolníci podrobeni antropometrickému vyhodnocení a vyhodnocení bioimpedancí pro analýzu podrobného složení těla. Poté bude na izokinetickém dynamometru proveden test maximální dobrovolné kontrakce (CVM) spolu s elektromyografickým vyhodnocením. Před a po vyhodnocení pomocí izokinetického dynamometru bude shromážděna termografie. Přesto bude vyhodnocen test vertikálního skoku po 15 minutách pasivního odpočinku.
Po úvodních vyhodnoceních bude výzkumník aplikovat příslušné intervence, které spočívají v aplikaci LED po celém kvadricepsu a hamstringu bilaterálně, zatímco simulovaná skupina (GS) obdrží aplikaci LED vypnutou, bez emise světla. Aplikace bude probíhat po dobu pěti týdnů a bude probíhat dvakrát týdně ve dnech s odstupem alespoň 48 hodin. Totéž bude provedeno ve spojení s protokolem posilování dolních končetin. Je pozoruhodné, že i když se terapie řídí stejnými energetickými hodnotami, budou použity dva různé kusy vybavení, čímž se změní vlnová délka, celkový výkon a hustota výkonu a následná doba a plocha pokrytí.
Testy provedené v době předběžné aplikace LED (Pre-test) budou znovu aplikovány ve stejném pořadí 24 hodin po poslední aplikaci zásahů. Po sedmi dnech od poslední aplikace bude provedeno izokinetické vyhodnocení, elektromyografie a vyhodnocení vertikálního skoku. Kromě toho na konci druhého a čtvrtého týdne dobrovolník provede vyhodnocení pomocí izokinetického dynamometru, elektromyografie, pletysmografie a termografie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci;
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální poranění v posledních třech měsících;
- kardiovaskulární choroby;
- užívání anabolických, protizánětlivých a analgetik 72 hodin před hodnocením;
- užívání alkoholu a nelegálních drog během období odběru;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina (G-S)
LED přikrývka bude umístěna přes kvadriceps a hamstring bilaterálně, nebude však vyzařovat žádné světlo.
Dobrovolník však provede protokol silového tréninku.
|
Simulace aplikace fotobiomodulační terapie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LED infračervené přikrývky 300 J (přikrývka-300 J)
LED deka s vlnovou délkou 940nm, energií 300J, bude aplikována přes kvadriceps a hamstringy oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku.
|
Fotobiomodulace spočívá v ozáření světlem za účelem dosažení fotochemických a fotofyzikálních výsledků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 300J Infračervená Cluster LED Skupina (Cluster-300J)
LED Cluster s vlnovou délkou 850 nm, energií 300 J, bude aplikován na kvadricepsy (5 bodů) a hamstringy (5 bodů), oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku.
|
Fotobiomodulace spočívá v ozáření světlem za účelem dosažení fotochemických a fotofyzikálních výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl maximální dobrovolné kontrakce
Časové okno: 1 rok
|
Studie byla navržena tak, aby detekovala rozdíl v maximální dobrovolné kontrakci mezi skupinami po intervencích
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos E Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DifPower
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešný
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)
-
Thomas Jefferson UniversityUkončenoPoranění krční míchySpojené státy