慢性腎臓病患者における等速透析治療の透析に対する効果を評価する研究 (DISON-IRC)
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
透析中の慢性腎臓病患者における透析間の体重増加の制御に対する等速血症（対従来型）透析治療の効果の評価（ステージ5D）
この研究の目的は、透析を受けている慢性腎臓病患者集団（ステージ 5D）において、等張血症透析による治療（従来の透析と比較）の効果を、それぞれ 2 か月の観察期間中に評価することです。
- 透析間の体重増加の制御
- 研究のすべてのセッション中に発生した有害事象に関する透析耐性
- 4か月の追跡期間中、体組成と喉の渇きを毎月測定しました。
- 治療に対する耐性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34290
- 募集
- Uhmontpellier
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コンタクト：
- Jean Paul Cristol, Prof
- 電話番号：33 4 67 33 83 15
- メール：jp-cristol@chu-montpellier.fr
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コンタクト：
- Jean-Yves BOSC, MD
- 電話番号：33 430 781 868
- メール：j.bosc@aidersante.com
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副調査官：
- Farid SAIDANI, MD
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副調査官：
- Hélène LERAY-MORAGUES, MD
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副調査官：
- Cécile TURC-BARON, MD
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副調査官：
- Thomas BACHELET, MD, PhD
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副調査官：
- Franck LEROY, MD
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副調査官：
- Jean-Sébastien SOUWEINE, MD, PhD
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副調査官：
- Hadia HEBIBI, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透析施設（病院、診療所、非営利透析センター）から送られた患者
説明
包含基準:
- 透析を受けている慢性腎臓病患者（ステージ5D）
- 血漿ナトリウム濃度が 130 ～ 140 mmol/L の場合
- アヌリック
- 等張血症透析治療を可能にする透析装置で透析を受けた患者
除外基準:
- 血漿ナトリウム濃度が130mmol未満または140mmol以上の患者
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者は従来の透析を受けることになる
患者は従来の透析治療を受け、その後等張血症透析治療を受け、各治療ごとに2か月の観察期間が続きます。
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従来の透析治療
等温血症透析治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の透析間の体重増加の変化
時間枠：組み込み後 1、2、3、4 か月後
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それぞれ2ヶ月の観察期間中の等張血症透析と従来の透析による治療中の透析間の体重増加の変化。
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組み込み後 1、2、3、4 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発生する有害事象に関する透析耐性
時間枠：組み込み後 1、2、3、4 か月後
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等張血症透析と従来の透析をそれぞれ 2 か月の観察期間で行った研究のすべてのセッション中に発生した有害事象に関する透析耐性。
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組み込み後 1、2、3、4 か月後
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体組成
時間枠：組み込み後 1、2、3、4 か月後
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等張血症透析と従来の透析による治療中の毎月の体組成を、それぞれ 2 か月の観察期間中測定しました。
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組み込み後 1、2、3、4 か月後
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許容率
時間枠：組み込み後 1、2、3、4 か月後
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それぞれ 2 か月の観察期間中の等張血症透析と従来の透析による治療中の寛容率。
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組み込み後 1、2、3、4 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Paul CRISTOL, Prof、Uh Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。