만성콩팥병 환자에서 등방성 투석 치료가 투석에 미치는 영향을 평가하는 연구 (DISON-IRC)
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
투석 중인 만성 신장 질환 환자의 투석간 체중 증가 조절에 대한 등소정량(vs 기존) 투석 치료의 효과 평가(5D 단계)
이 연구의 목적은 투석(5D 단계)을 받는 만성 신장 질환 환자 집단에서 각각 2개월의 관찰 기간 동안 isonatremic dialysis(vs 기존 투석) 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
- 투석간 체중 증가 조절
- 연구의 모든 세션 동안 발생하는 부작용 측면에서 투석 내약성
- 추적 관찰 4개월 동안 매월 측정한 체성분 및 갈증.
- 치료에 대한 내성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34290
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Jean Paul Cristol, Prof
- 전화번호: 33 4 67 33 83 15
- 이메일: jp-cristol@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Jean-Yves BOSC, MD
- 전화번호: 33 430 781 868
- 이메일: j.bosc@aidersante.com
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부수사관:
- Farid SAIDANI, MD
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부수사관:
- Hélène LERAY-MORAGUES, MD
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부수사관:
- Cécile TURC-BARON, MD
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부수사관:
- Thomas BACHELET, MD, PhD
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부수사관:
- Franck LEROY, MD
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부수사관:
- Jean-Sébastien SOUWEINE, MD, PhD
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부수사관:
- Hadia HEBIBI, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석 시설(병원, 진료소, 비영리 투석 센터)에서 발행된 환자
설명
포함 기준:
- 투석 중인 만성 신장 질환 환자(단계 5D)
- 혈장 나트륨 농도가 130~140mmol/L인 경우
- 아누릭
- isonatremic 투석 치료를 허용하는 투석 기계로 투석된 환자
제외 기준:
- 혈장 나트륨 농도가 130미만 또는 140mmol/이상인 환자
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 기존의 투석을 받게 됩니다.
환자는 각 치료에 대해 2개월의 관찰 기간 동안 기존의 투석 치료에 이어 isonatremic 투석 치료를 받게 됩니다.
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기존의 투석 치료
등소성 투석 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 투석간 체중 증가의 변화
기간: 포함 후 1, 2, 3, 4개월
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각각 2개월의 관찰 기간 동안 isonatremic dialysis 대 기존 투석으로 치료하는 동안 투석간 체중 증가의 변화.
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포함 후 1, 2, 3, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발생하는 부작용 측면에서 투석간 내성
기간: 포함 후 1, 2, 3, 4개월
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각 2개월의 관찰 기간 동안 동소성 투석 대 기존 투석을 사용한 연구의 모든 세션 동안 발생하는 부작용 측면에서 투석 내약성.
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포함 후 1, 2, 3, 4개월
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체성분
기간: 포함 후 1, 2, 3, 4개월
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각각 2개월의 관찰 기간 동안 동소혈성 투석 대 기존 투석으로 치료하는 동안 매월 체성분.
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포함 후 1, 2, 3, 4개월
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공차율
기간: 포함 후 1, 2, 3, 4개월
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각각 2개월의 관찰 기간 동안 등중성 투석 대 기존 투석으로 치료하는 동안 내성 비율.
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포함 후 1, 2, 3, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul CRISTOL, Prof, Uh Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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