Tutkimus, jossa arvioidaan kroonista munuaissairauspotilaiden isonatreemisen dialyysihoidon vaikutusta dialyysiin (DISON-IRC)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Arviointi isonatremisen (vs. tavanomaisen) dialyysihoidon vaikutuksesta interdialyyttisen painonnousun hallintaan kroonisista munuaissairauspotilaista dialyysissä (vaihe 5D)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden populaatiossa (vaihe 5D) isonatremisella dialyysillä (verrattuna tavanomaiseen dialyysihoitoon) hoidon vaikutusta 2 kuukauden havainnointijakson aikana:
- interdialyyttisen painonnousun hallinta
- perdialyyttinen toleranssi kaikkien tutkimusjaksojen aikana esiintyvien haittatapahtumien suhteen
- kehon koostumus ja jano mitataan kuukausittain 4 kuukauden seurannan aikana.
- toleranssi hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Paul Cristol, Prof
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 83 15
- Sähköposti: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves BOSC, MD
- Puhelinnumero: 33 430 781 868
- Sähköposti: j.bosc@aidersante.com
-
Alatutkija:
- Farid SAIDANI, MD
-
Alatutkija:
- Hélène LERAY-MORAGUES, MD
-
Alatutkija:
- Cécile TURC-BARON, MD
-
Alatutkija:
- Thomas BACHELET, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Franck LEROY, MD
-
Alatutkija:
- Jean-Sébastien SOUWEINE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Hadia HEBIBI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysiyksiköistä (sairaala, klinikka, voittoa tavoittelemattomat dialyysikeskukset) saadut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaistautipotilas (vaihe 5D)
- Plasman natriumpitoisuus on 130-140 mmol/l
- Anuric
- Potilas dialysoitu dialyysikoneella, joka mahdollistaa isonatremisen dialyysihoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka plasman natriumpitoisuus on alle 130 tai yli 140 mmol/
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat saavat tavanomaista dialyysihoitoa
Potilaat saavat tavanomaista dialyysihoitoa, jota seuraa isonatreminen dialyysihoito 2 kuukauden tarkkailujakson aikana jokaista hoitoa kohden.
|
Perinteinen dialyysihoito
Isonatreminen dialyysihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interdialyyttisessä painonnousussa hoidon aikana
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
dialyyttisen painonnousun muutos isonatremisella dialyysillä hoidon aikana verrattuna tavanomaiseen dialyysihoitoon 2 kuukauden havainnointijakson aikana.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perdialyyttinen toleranssi havaittujen haittatapahtumien suhteen
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Perdialyyttinen toleranssi haitallisten tapahtumien suhteen, joita esiintyy tutkimuksen kaikissa istunnoissa isonatremisella dialyysillä verrattuna tavanomaiseen dialyysihoitoon 2 kuukauden havainnointijakson aikana.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kehonkoostumus kuukausittain isonatremisen dialyysin aikana verrattuna tavanomaiseen dialyysihoitoon 2 kuukauden havaintojakson aikana.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Toleranssiaste
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toleranssiaste isonatreemisen dialyysin aikana verrattuna tavanomaiseen dialyysihoitoon 2 kuukauden havaintojakson aikana.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul CRISTOL, Prof, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .