中間およびHR前立腺がんにおける局所リンパ節転移および遠隔転移検出における18F-DCFPyL PET/MRI
2024年12月16日 更新者：Stanford University
中等度および高リスク前立腺がん患者における局所リンパ節転移および遠隔転移の検出のための 18F-DCFPyL PET/MRI
この調査研究の目的は、18F-DCFPyL PET/MRI スキャンによって患者の腫瘍を特定できるかどうかを確認することです。
放射性研究薬剤である 18FDCFPyL を PET/MRI スキャンと組み合わせると、標準治療の造影 CT または MRI スキャンよりも小さな腫瘍を特定できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、前立腺切除術とリンパ節郭清を受ける予定の、新たに中リスクまたは高リスク前立腺がんと診断された合計100人の参加者を対象とした拡大アクセス研究です。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である
- 生検により前立腺腺癌が証明された
- リンパ節郭清を伴う計画的前立腺切除術
- 中リスクから高リスクの疾患（前立腺特異抗原（PSA）の上昇[PSA>10]、Tステージ[T2b以上]、グリーソンスコア[グリーソンスコア>6]、またはその他の危険因子によって決定される）
- 書面による同意を提供できる
- Karnofsky のパフォーマンス ステータスが 350 (または東部協力腫瘍学グループ (ECOG) /世界保健機関 (WHO) と同等)
除外基準:
- 前立腺切除術前の術前補助化学療法または放射線療法（局所アブレーション技術（HiFu）を含む）
- PET画像手術前のアンドロゲン除去療法またはその他の術前補助療法
- 金属インプラント（MRI禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrei H Iagaru、Stanford Universiy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。