Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-DCFPyL PET/MRI i Regional Nodal&Distant Metastases Detection in Intermediate &HR Prostate Cancer

16. desember 2024 oppdatert av: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI for påvisning av regionale nodal- og fjernmetastaser hos pasienter med middels og høyrisiko prostatakreft

Formålet med denne forskningsstudien er å se om pasientens svulst kan identifiseres ved 18F-DCFPyL PET/MRI-skanning. Det radioaktive studiemiddelet, 18FDCFPyL, kombinert med PET/MR-skanning kan være i stand til å identifisere mindre svulster enn standardbehandlingen med kontrastforsterket CT- eller MR-skanning.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utvidet tilgangsstudie med totalt 100 deltakere med nylig diagnostisert middels eller høyrisiko prostatakreft som er planlagt å gjennomgå prostatektomi og lymfeknutedisseksjon.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er eldre enn 18 år
  2. Biopsi bevist prostata adenokarsinom
  3. Planlagt prostatektomi med lymfeknutedisseksjon
  4. Middels til høyrisikosykdom (bestemt av forhøyet prostataspesifikt antigen (PSA) [PSA>10], T-stadium [T2b eller høyere], Gleason-skåre [Gleason-skår > 6] eller andre risikofaktorer)
  5. Kunne gi skriftlig samtykke
  6. Karnofskys ytelsesstatus på ³50 (eller tilsvarende Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO))

Ekskluderingskriterier:

  1. Neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling før prostatektomi inkludert fokale ablasjonsteknikker (HiFu)
  2. Androgen deprivasjonsterapi eller andre neoadjuvante behandlinger før PET-bildekirurgi
  3. Metalliske implantater (kontraindisert for MR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-58503 (Annen identifikator: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Annen identifikator: OnCore)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere