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18F-DCFPyL PET/MRI 在中间和 HR 前列腺癌的区域淋巴结和远处转移检测中的应用

2024年12月16日 更新者：Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI 用于检测中度和高危前列腺癌患者的区域淋巴结和远处转移

这项研究的目的是看看患者的肿瘤是否可以通过 18F-DCFPyL PET/MRI 扫描来识别。 放射性研究剂 18FDCFPyL 与 PET/MRI 扫描相结合，可能能够识别比标准护理对比增强 CT 或 MRI 扫描更小的肿瘤。

研究概览

地位

批准上市

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项扩展的研究，共有 100 名新诊断为中度或高危前列腺癌的参与者计划接受前列腺切除术和淋巴结清扫术。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口
  • 治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

  1. 患者年满 18 岁
  2. 活检证实为前列腺癌
  3. 计划性前列腺切除术和淋巴结清扫术
  4. 中高风险疾病（由升高的前列腺特异性抗原 (PSA) [PSA>10]、T 分期 [T2b 或更高]、格里森评分 [格里森评分 > 6] 或其他风险因素确定）
  5. 能够提供书面同意
  6. Karnofsky 性能状态 ³50（或东部合作肿瘤学组 (ECOG)/世界卫生组织 (WHO) 同等水平）

排除标准：

  1. 前列腺切除术前的新辅助化疗或放疗，包括局部消融技术 (HiFu)
  2. PET 成像手术前的雄激素剥夺疗法或其他新辅助疗法
  3. 金属植入物（MRI 禁忌）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Andrei H Iagaru、Stanford Universiy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月19日

首次发布 (实际的)

2021年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月16日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-58503 (其他标识符：Stanford IRB)
  • PROS0103 (其他标识符：OnCore)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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