- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04809584
18F-DCFPyL PET/MRI w regionalnych węzłach chłonnych i wykrywaniu przerzutów odległych w pośrednim i HR raku prostaty
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Stanford University
18F-DCFPyL PET/MRI do wykrywania regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych i odległych u pacjentów z rakiem prostaty o średnim i wysokim ryzyku
Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, czy guz pacjenta można zidentyfikować za pomocą skanowania 18F-DCFPyL PET/MRI.
Radioaktywny czynnik badany, 18FDCFPyL, w połączeniu z badaniem PET/MRI może być w stanie zidentyfikować mniejsze guzy niż standardowa tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym.
Przegląd badań
Status
Chwilowo niedostępne
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie z rozszerzonym dostępem, w którym wzięło udział łącznie 100 uczestników z nowo zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku, u których zaplanowano prostatektomię i rozwarstwienie węzłów chłonnych.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma więcej niż 18 lat
- Potwierdzony biopsją gruczolakorak prostaty
- Planowana prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych
- Choroba średniego do wysokiego ryzyka (określona na podstawie podwyższonego poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) [PSA>10], stopnia T [T2b lub wyższy], wyniku Gleasona [wynik Gleasona > 6] lub innych czynników ryzyka)
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Stan sprawności Karnofsky'ego ³50 (lub odpowiednik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Światowej Organizacji Zdrowia (WHO))
Kryteria wyłączenia:
- Neoadjuwantowa chemioterapia lub radioterapia przed prostatektomią, w tym techniki ogniskowej ablacji (HiFu)
- Terapia deprywacji androgenów lub inne leczenie neoadjuwantowe przed operacją obrazowania PET
- Implanty metalowe (przeciwwskazane do MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-58503 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
- PROS0103 (Inny identyfikator: OnCore)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na F18-DCFPyL
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieRak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Rak Prostaty | Nowotwory prostaty | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieNowotwory prostaty | Rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwory prostaty | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemLantheus Medical ImagingJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalProgenics Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyRak prostaty | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
Curium PET FranceAktywny, nie rekrutującyNawracający rak prostatyFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak prostaty | Biochemicznie nawracająceStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone