Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-DCFPyL PET/MRI w regionalnych węzłach chłonnych i wykrywaniu przerzutów odległych w pośrednim i HR raku prostaty

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI do wykrywania regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych i odległych u pacjentów z rakiem prostaty o średnim i wysokim ryzyku

Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, czy guz pacjenta można zidentyfikować za pomocą skanowania 18F-DCFPyL PET/MRI. Radioaktywny czynnik badany, 18FDCFPyL, w połączeniu z badaniem PET/MRI może być w stanie zidentyfikować mniejsze guzy niż standardowa tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie z rozszerzonym dostępem, w którym wzięło udział łącznie 100 uczestników z nowo zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku, u których zaplanowano prostatektomię i rozwarstwienie węzłów chłonnych.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma więcej niż 18 lat
  2. Potwierdzony biopsją gruczolakorak prostaty
  3. Planowana prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych
  4. Choroba średniego do wysokiego ryzyka (określona na podstawie podwyższonego poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) [PSA>10], stopnia T [T2b lub wyższy], wyniku Gleasona [wynik Gleasona > 6] lub innych czynników ryzyka)
  5. Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  6. Stan sprawności Karnofsky'ego ³50 (lub odpowiednik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Światowej Organizacji Zdrowia (WHO))

Kryteria wyłączenia:

  1. Neoadjuwantowa chemioterapia lub radioterapia przed prostatektomią, w tym techniki ogniskowej ablacji (HiFu)
  2. Terapia deprywacji androgenów lub inne leczenie neoadjuwantowe przed operacją obrazowania PET
  3. Implanty metalowe (przeciwwskazane do MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-58503 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Inny identyfikator: OnCore)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj