Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-DCFPyL ПЭТ/МРТ в выявлении регионарных узловых и отдаленных метастазов при промежуточном и HR раке предстательной железы

16 декабря 2024 г. обновлено: Stanford University

ПЭТ/МРТ с 18F-DCFPyL для выявления регионарных узловых и отдаленных метастазов у ​​пациентов с раком простаты промежуточного и высокого риска

Цель этого исследования — выяснить, можно ли идентифицировать опухоль пациентов с помощью 18F-DCFPyL ПЭТ/МРТ. Радиоактивный исследовательский агент, 18FDCFPyL, в сочетании с ПЭТ/МРТ может быть в состоянии идентифицировать опухоли меньшего размера, чем стандартная КТ или МРТ с контрастным усилением.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование с расширенным доступом, в котором приняли участие 100 участников с недавно диагностированным раком предстательной железы промежуточного или высокого риска, которым запланирована простатэктомия и диссекция лимфатических узлов.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера
  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент старше 18 лет
  2. Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы
  3. Плановая простатэктомия с лимфодиссекцией
  4. Заболевание от промежуточного до высокого риска (определяется повышенным уровнем простатспецифического антигена (ПСА) [ПСА>10], Т-стадией [T2b или выше, оценкой по шкале Глисона [оценка по шкале Глисона > 6] или другими факторами риска)
  5. Возможность предоставить письменное согласие
  6. Статус Карновского ³50 (или Эквивалент Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) / Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ))

Критерий исключения:

  1. Неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия перед простатэктомией, включая методы фокальной абляции (HiFu)
  2. Терапия депривации андрогенов или другие неоадъювантные методы лечения перед операцией с визуализацией ПЭТ
  3. Металлические имплантаты (противопоказаны для МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-58503 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Другой идентификатор: OnCore)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться