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18F-DCFPyL PET/MRT zur Erkennung regionaler Knoten- und Fernmetastasen bei Prostatakrebs im mittleren und mittleren Stadium

17. Mai 2023 aktualisiert von: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRT zur Erkennung regionaler Knoten- und Fernmetastasen bei Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob der Tumor des Patienten durch einen 18F-DCFPyL-PET/MRT-Scan identifiziert werden kann. Der radioaktive Studienwirkstoff 18FDCFPyL kann in Kombination mit einem PET/MRT-Scan möglicherweise kleinere Tumore identifizieren als der standardmäßige kontrastmittelverstärkte CT- oder MRT-Scan.

Studienübersicht

Status

Vorübergehend nicht verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine erweiterte Zugangsstudie mit insgesamt 100 Teilnehmern mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs mit mittlerem oder hohem Risiko, bei denen eine Prostatektomie und Lymphknotendissektion geplant ist.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe
  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist älter als 18 Jahre
  2. Durch Biopsie nachgewiesenes Prostata-Adenokarzinom
  3. Geplante Prostatektomie mit Lymphknotendissektion
  4. Erkrankung mit mittlerem bis hohem Risiko (bestimmt durch erhöhtes Prostataspezifisches Antigen (PSA) [PSA>10], T-Stadium [T2b oder höher], Gleason-Score [Gleason-Score > 6] oder andere Risikofaktoren)
  5. Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
  6. Karnofsky-Leistungsstatus von ³50 (oder Äquivalent der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Weltgesundheitsorganisation (WHO))

Ausschlusskriterien:

  1. Neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie vor Prostatektomie einschließlich fokaler Ablationstechniken (HiFu)
  2. Androgenentzugstherapie oder andere neoadjuvante Behandlungen vor einer PET-Bildgebungsoperation
  3. Metallische Implantate (kontraindiziert für MRT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-58503 (Andere Kennung: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Andere Kennung: OnCore)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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