- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809584
18F-DCFPyL PET/MRI i Regional Nodal & Fjernmetastaser Detektion i Intermediær & HR prostatacancer
17. maj 2023 opdateret af: Stanford University
18F-DCFPyL PET/MRI til påvisning af regionale nodal- og fjernmetastaser hos patienter med mellem- og højrisiko prostatacancer
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om patienters tumor kan identificeres ved 18F-DCFPyL PET/MRI-scanning.
Det radioaktive studiemiddel, 18FDCFPyL, kombineret med PET/MRI-scanning kan muligvis identificere mindre tumorer end standardbehandlingen med kontrastforstærket CT- eller MRI-scanning.
Studieoversigt
Status
Midlertidigt ikke tilgængelig
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et udvidet adgangsstudie med i alt 100 deltagere med nydiagnosticeret mellem- eller højrisiko prostatacancer, der er planlagt til at gennemgå prostatektomi og lymfeknudedissektion.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ældre end 18 år
- Biopsi bevist prostata adenokarcinom
- Planlagt prostatektomi med lymfeknudedissektion
- Mellemliggende til højrisikosygdom (som bestemt af forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA) [PSA>10], T-stadium [T2b eller højere], Gleason-score [Gleason-score > 6] eller andre risikofaktorer)
- Kan give skriftligt samtykke
- Karnofsky præstationsstatus på ³50 (eller ækvivalent med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO))
Ekskluderingskriterier:
- Neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling før prostatektomi inklusive fokale ablationsteknikker (HiFu)
- Androgen-deprivationsterapi eller andre neoadjuverende behandlinger forud for PET-billedbehandling
- Metalliske implantater (kontraindiceret til MR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-58503 (Anden identifikator: Stanford IRB)
- PROS0103 (Anden identifikator: OnCore)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med F18-DCFPyL
-
National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanUkendt
-
National Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Metastatisk prostatakræft | Prostata neoplasmer | ProstatakræftForenede Stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemLantheus Medical ImagingIkke rekrutterer endnuDiagnose af prostatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | ProstatakræftForenede Stater
-
Curium PET FranceAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft TilbagevendendeFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetFase IV Kræft i æggestokkene | Fase III Kræft i æggestokkeneCanada
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaRekrutteringHepatocellulært karcinomAustralien
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende