Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-DCFPyL PET/MRI i Regional Nodal & Fjernmetastaser Detektion i Intermediær & HR prostatacancer

16. december 2024 opdateret af: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI til påvisning af regionale nodal- og fjernmetastaser hos patienter med mellem- og højrisiko prostatacancer

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om patienters tumor kan identificeres ved 18F-DCFPyL PET/MRI-scanning. Det radioaktive studiemiddel, 18FDCFPyL, kombineret med PET/MRI-scanning kan muligvis identificere mindre tumorer end standardbehandlingen med kontrastforstærket CT- eller MRI-scanning.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et udvidet adgangsstudie med i alt 100 deltagere med nydiagnosticeret mellem- eller højrisiko prostatacancer, der er planlagt til at gennemgå prostatektomi og lymfeknudedissektion.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse
  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er ældre end 18 år
  2. Biopsi bevist prostata adenokarcinom
  3. Planlagt prostatektomi med lymfeknudedissektion
  4. Mellemliggende til højrisikosygdom (som bestemt af forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA) [PSA>10], T-stadium [T2b eller højere], Gleason-score [Gleason-score > 6] eller andre risikofaktorer)
  5. Kan give skriftligt samtykke
  6. Karnofsky præstationsstatus på ³50 (eller ækvivalent med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO))

Ekskluderingskriterier:

  1. Neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling før prostatektomi inklusive fokale ablationsteknikker (HiFu)
  2. Androgen-deprivationsterapi eller andre neoadjuverende behandlinger forud for PET-billedbehandling
  3. Metalliske implantater (kontraindiceret til MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-58503 (Anden identifikator: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Anden identifikator: OnCore)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F18-DCFPyL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner