Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-DCFPyL PET/MRI bij detectie van regionale knooppunten en metastasen op afstand bij intermediaire en HR prostaatkanker

16 december 2024 bijgewerkt door: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI voor detectie van regionale knooppunten en metastasen op afstand bij patiënten met prostaatkanker met intermediair en hoog risico

Het doel van dit onderzoek is om te zien of de tumor van patiënten kan worden geïdentificeerd door middel van een 18F-DCFPyL PET/MRI-scan. Het radioactieve studiemiddel, 18FDCFPyL, gecombineerd met PET/MRI-scan kan mogelijk kleinere tumoren identificeren dan de standaard contrastversterkte CT- of MRI-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een uitgebreide toegangsstudie met in totaal 100 deelnemers met nieuw gediagnosticeerde intermediaire of hoog-risico prostaatkanker die geplande prostatectomie en lymfeklierdissectie zullen ondergaan.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte
  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is ouder dan 18 jaar
  2. Biopsie bewezen prostaatadenocarcinoom
  3. Geplande prostatectomie met lymfeklierdissectie
  4. Gemiddelde tot risicovolle ziekte (zoals bepaald door verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA) [PSA>10], T-stadium [T2b of hoger], Gleason-score [Gleason-score > 6] of andere risicofactoren)
  5. Schriftelijke toestemming kunnen geven
  6. Karnofsky prestatiestatus van ³50 (of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) /World Health Organization (WHO) equivalent)

Uitsluitingscriteria:

  1. Neoadjuvante chemotherapie of bestraling voorafgaand aan prostatectomie inclusief focale ablatietechnieken (HiFu)
  2. Androgeendeprivatietherapie of andere neoadjuvante behandelingen voorafgaand aan PET-beeldvormingschirurgie
  3. Metalen implantaten (gecontra-indiceerd voor MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-58503 (Andere identificatie: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Andere identificatie: OnCore)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren