Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-DCFPyL PET/MRI detekce regionálních uzlinových a vzdálených metastáz u intermediárního a HR karcinomu prostaty

16. prosince 2024 aktualizováno: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI pro detekci regionálních uzlinových a vzdálených metastáz u pacientů se středním a vysoce rizikovým karcinomem prostaty

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lze nádor pacienta identifikovat pomocí 18F-DCFPyL PET/MRI skenu. Radioaktivní studijní látka, 18FDCFPyL, v kombinaci s PET/MRI skenem může být schopna identifikovat menší nádory než standardní CT nebo MRI skenování s kontrastní látkou.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o rozšířenou přístupovou studii s celkem 100 účastníky s nově diagnostikovaným středně nebo vysoce rizikovým karcinomem prostaty, u nichž je plánována prostatektomie a disekce lymfatických uzlin.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace
  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je starší 18 let
  2. Biopticky prokázaný adenokarcinom prostaty
  3. Plánovaná prostatektomie s disekcí lymfatických uzlin
  4. Střední až vysoce rizikové onemocnění (určené zvýšeným prostatickým specifickým antigenem (PSA) [PSA>10], T-stadiu [T2b nebo vyšší], Gleasonovým skóre [Gleasonovým skóre > 6] nebo jinými rizikovými faktory)
  5. Schopnost poskytnout písemný souhlas
  6. Karnofsky výkonnostní status ³50 (nebo ekvivalent Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Světová zdravotnická organizace (WHO))

Kritéria vyloučení:

  1. Neoadjuvantní chemoterapie nebo radiační terapie před prostatektomií včetně fokálních ablačních technik (HiFu)
  2. Androgenní deprivační terapie nebo jiná neoadjuvantní léčba před operací PET zobrazování
  3. Kovové implantáty (kontraindikovány pro MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-58503 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Jiný identifikátor: OnCore)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F18-DCFPyL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit