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18F-DCFPyL PET/MRI nel rilevamento di metastasi linfonodali regionali e a distanza nel carcinoma prostatico intermedio e HR

16 dicembre 2024 aggiornato da: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI per il rilevamento di metastasi linfonodali regionali e a distanza in pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio e alto

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se il tumore dei pazienti può essere identificato dalla scansione PET/MRI 18F-DCFPyL. L'agente di studio radioattivo, 18FDCFPyL, combinato con la scansione PET/MRI potrebbe essere in grado di identificare tumori più piccoli rispetto alla TC o alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto standard.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio ad accesso allargato con un totale di 100 partecipanti con carcinoma prostatico di nuova diagnosi a rischio intermedio o alto programmato per sottoporsi a prostatectomia e dissezione linfonodale.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha più di 18 anni
  2. Adenocarcinoma prostatico confermato da biopsia
  3. Prostatectomia pianificata con dissezione linfonodale
  4. Malattia a rischio da intermedio ad alto (come determinato da antigene prostatico specifico (PSA) [PSA>10], stadio T [T2b o superiore], punteggio di Gleason [punteggio di Gleason > 6] o altri fattori di rischio)
  5. In grado di fornire il consenso scritto
  6. Karnofsky performance status di ³50 (o equivalente dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Organizzazione mondiale della sanità (OMS))

Criteri di esclusione:

  1. Chemioterapia o radioterapia neoadiuvante prima della prostatectomia comprese le tecniche di ablazione focale (HiFu)
  2. Terapia di deprivazione androgenica o altri trattamenti neoadiuvanti prima della chirurgia di imaging PET
  3. Impianti metallici (controindicati per la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-58503 (Altro identificatore: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Altro identificatore: OnCore)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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