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TEP/IRM au 18F-DCFPyL dans la détection de métastases nodales régionales et à distance dans le cancer de la prostate intermédiaire et HR

17 mai 2023 mis à jour par: Stanford University

TEP/IRM au 18F-DCFPyL pour la détection des métastases nodales régionales et à distance chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé

Le but de cette étude de recherche est de voir si la tumeur des patients peut être identifiée par 18F-DCFPyL PET/MRI scan. L'agent radioactif de l'étude, le 18FDCFPyL, associé à la TEP/IRM peut être en mesure d'identifier des tumeurs plus petites que la norme de soins CT ou IRM avec contraste.

Aperçu de l'étude

Statut

Temporairement indisponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à accès élargi avec un total de 100 participants atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé nouvellement diagnostiqué et devant subir une prostatectomie et une dissection des ganglions lymphatiques.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire
  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a plus de 18 ans
  2. Adénocarcinome de la prostate prouvé par biopsie
  3. Prostatectomie programmée avec curage ganglionnaire
  4. Maladie à risque intermédiaire à élevé (déterminée par une élévation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) [PSA> 10], le stade T [T2b ou supérieur], le score de Gleason [score de Gleason> 6] ou d'autres facteurs de risque)
  5. Capable de fournir un consentement écrit
  6. Indice de performance de Karnofsky de ³50 (ou équivalent de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) /Organisation mondiale de la santé (OMS))

Critère d'exclusion:

  1. Chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante avant prostatectomie, y compris les techniques d'ablation focale (HiFu)
  2. Thérapie de privation androgénique ou autres traitements néoadjuvants avant la chirurgie d'imagerie TEP
  3. Implants métalliques (contre-indiqués en IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-58503 (Autre identifiant: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Autre identifiant: OnCore)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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