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18F-DCFPyL PET/MRI na Detecção de Metástases Nodais e Distantes Regionais em Câncer de Próstata Intermediário e HR

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI para detecção de nódulos regionais e metástases distantes em pacientes com câncer de próstata de risco intermediário e alto

O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se o tumor dos pacientes pode ser identificado por 18F-DCFPyL PET/MRI. O agente de estudo radioativo, 18FDCFPyL, combinado com PET/MRI pode ser capaz de identificar tumores menores do que o padrão de cuidados de TC ou RM com contraste.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de acesso expandido com um total de 100 participantes com câncer de próstata recém-diagnosticado de risco intermediário ou alto, programado para se submeter a prostatectomia e dissecção de linfonodos.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário
  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente tem mais de 18 anos
  2. Adenocarcinoma de próstata comprovado por biópsia
  3. Prostatectomia planejada com dissecção linfonodal
  4. Doença de risco intermediário a alto (conforme determinado pelo antígeno específico da próstata (PSA) elevado [PSA>10], estágio T [T2b ou superior], escore de Gleason [escore de Gleason > 6] ou outros fatores de risco)
  5. Capaz de fornecer consentimento por escrito
  6. Status de desempenho de Karnofsky de ³50 (ou equivalente ao Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) /Organização Mundial da Saúde (OMS))

Critério de exclusão:

  1. Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da prostatectomia, incluindo técnicas de ablação focal (HiFu)
  2. Terapia de privação androgênica ou outros tratamentos neoadjuvantes antes da cirurgia de imagem PET
  3. Implantes metálicos (contra-indicados para ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-58503 (Outro identificador: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Outro identificador: OnCore)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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