Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-DCFPyL PET/MRI i regional nodal- och fjärrmetastasdetektion i intermediär och HR-prostatacancer

16 december 2024 uppdaterad av: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI för detektion av regionala nodal- och fjärrmetastaser hos patienter med prostatacancer med medelhög och högrisk

Syftet med denna forskningsstudie är att se om patienternas tumör kan identifieras med 18F-DCFPyL PET/MRI-skanning. Det radioaktiva studiemedlet, 18FDCFPyL, i kombination med PET/MRI-skanning kan kanske identifiera mindre tumörer än standardvården med kontrastförstärkt CT- eller MRI-skanning.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en utökad tillgångsstudie med totalt 100 deltagare med nydiagnostiserad prostatacancer med mellanliggande eller hög risk som är planerad att genomgå prostatektomi och lymfkörteldissektion.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är äldre än 18 år
  2. Biopsi bevisat prostataadenokarcinom
  3. Planerad prostatektomi med lymfkörteldissektion
  4. Mellanliggande till högrisksjukdom (bestämt av förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA) [PSA>10], T-stadium [T2b eller högre], Gleason-poäng [Gleason-poäng > 6] eller andra riskfaktorer)
  5. Kan ge skriftligt samtycke
  6. Karnofskys prestationsstatus för ³50 (eller motsvarande Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO))

Exklusions kriterier:

  1. Neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling före prostatektomi inklusive fokalablationstekniker (HiFu)
  2. Androgendeprivationsterapi eller andra neoadjuvanta behandlingar före PET-bildkirurgi
  3. Metalliska implantat (kontraindicerat för MRT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-58503 (Annan identifierare: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Annan identifierare: OnCore)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera