- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04809584
18F-DCFPyL PET/MRI alueellisessa solmukudoksen ja etäismetastaasien havaitsemisessa keski- ja HR-eturauhassyövissä
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Stanford University
18F-DCFPyL PET/MRI alueellisten solmukudosten ja kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseen potilailla, joilla on keskitason ja korkean riskin eturauhassyöpä
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko potilaiden kasvain tunnistaa 18F-DCFPyL PET/MRI-skannauksella.
Radioaktiivinen tutkimusaine, 18FDCFPyL, yhdistettynä PET/MRI-skannaukseen, saattaa pystyä tunnistamaan pienempiä kasvaimia kuin tavallinen hoitokontrastilla tehostettu CT- tai MRI-skannaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laajennettu tutkimus, jossa on yhteensä 100 osallistujaa, joilla on äskettäin diagnosoitu keskitasoinen tai korkean riskin eturauhassyöpä, jolle on määrä tehdä prostatektomia ja imusolmukkeiden dissektio.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias
- Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Suunniteltu eturauhasen poisto imusolmukkeiden dissektiolla
- Keskitason tai korkean riskin sairaus (määritetty kohonneen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) [PSA>10], T-vaiheen [T2b tai suurempi], Gleason-pisteen [Gleason-pistemäärän > 6] tai muiden riskitekijöiden perusteella)
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Karnofskyn suorituskykytila ³50 (tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Maailman terveysjärjestön (WHO) vastaava)
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvantti kemoterapia tai sädehoito ennen eturauhasen poistoa, mukaan lukien fokaaliablaatiotekniikat (HiFu)
- Androgeenideprivaatiohoito tai muut neoadjuvanttihoidot ennen PET-kuvantamisleikkausta
- Metalliset implantit (vasta-aiheinen magneettikuvauksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Valoherkistävät aineet
- Moteksafiini gadolinium
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-58503 (Muu tunniste: Stanford IRB)
- PROS0103 (Muu tunniste: OnCore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .