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18F-DCFPyL PET/MRI en la detección de metástasis a distancia y ganglios regionales en cáncer de próstata intermedio y HR

16 de diciembre de 2024 actualizado por: Stanford University

18F-DCFPyL PET/MRI para la detección de metástasis ganglionares regionales y a distancia en pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto

El propósito de este estudio de investigación es ver si el tumor de los pacientes se puede identificar mediante una exploración PET/MRI con 18F-DCFPyL. El agente radiactivo del estudio, 18FDCFPyL, combinado con la tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética puede identificar tumores más pequeños que la tomografía computarizada o resonancia magnética con contraste estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de acceso ampliado con un total de 100 participantes con cáncer de próstata de riesgo intermedio o alto recientemente diagnosticado programado para someterse a prostatectomía y disección de ganglios linfáticos.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio
  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente es mayor de 18 años.
  2. Adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia
  3. Prostatectomía planificada con disección de ganglios linfáticos
  4. Enfermedad de riesgo intermedio a alto (según lo determinado por antígeno prostático específico [PSA] elevado [PSA>10], estadio T [T2b o mayor], puntuación de Gleason [puntuación de Gleason > 6] u otros factores de riesgo)
  5. Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
  6. Estado funcional de Karnofsky de ³50 (o equivalente del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)/Organización Mundial de la Salud (OMS))

Criterio de exclusión:

  1. Quimioterapia neoadyuvante o radioterapia antes de la prostatectomía, incluidas técnicas de ablación focal (HiFu)
  2. Terapia de privación de andrógenos u otros tratamientos neoadyuvantes antes de la cirugía de imágenes PET
  3. Implantes metálicos (contraindicados para resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-58503 (Otro identificador: Stanford IRB)
  • PROS0103 (Otro identificador: OnCore)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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