- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809584
18F-DCFPyL PET/MRI en la detección de metástasis a distancia y ganglios regionales en cáncer de próstata intermedio y HR
17 de mayo de 2023 actualizado por: Stanford University
18F-DCFPyL PET/MRI para la detección de metástasis ganglionares regionales y a distancia en pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto
El propósito de este estudio de investigación es ver si el tumor de los pacientes se puede identificar mediante una exploración PET/MRI con 18F-DCFPyL.
El agente radiactivo del estudio, 18FDCFPyL, combinado con la tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética puede identificar tumores más pequeños que la tomografía computarizada o resonancia magnética con contraste estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Temporalmente no disponible
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de acceso ampliado con un total de 100 participantes con cáncer de próstata de riesgo intermedio o alto recientemente diagnosticado programado para someterse a prostatectomía y disección de ganglios linfáticos.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 18 años.
- Adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia
- Prostatectomía planificada con disección de ganglios linfáticos
- Enfermedad de riesgo intermedio a alto (según lo determinado por antígeno prostático específico [PSA] elevado [PSA>10], estadio T [T2b o mayor], puntuación de Gleason [puntuación de Gleason > 6] u otros factores de riesgo)
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Estado funcional de Karnofsky de ³50 (o equivalente del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)/Organización Mundial de la Salud (OMS))
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia neoadyuvante o radioterapia antes de la prostatectomía, incluidas técnicas de ablación focal (HiFu)
- Terapia de privación de andrógenos u otros tratamientos neoadyuvantes antes de la cirugía de imágenes PET
- Implantes metálicos (contraindicados para resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei H Iagaru, Stanford Universiy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-58503 (Otro identificador: Stanford IRB)
- PROS0103 (Otro identificador: OnCore)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre F18-DCFPyL
-
National Cancer Institute (NCI)Reclutamiento
-
National Cancer Institute (NCI)Inscripción por invitaciónCancer de prostata | Cáncer de próstata metastásico | Cancer de prostata | Neoplasias de próstata | Cáncer de próstataEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Inscripción por invitaciónNeoplasias prostáticas | Cancer de prostata | Cáncer de próstata metastásico | Neoplasias de próstata | Cáncer de próstataEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanDesconocido
-
British Columbia Cancer AgencyReclutamientoTomografía por emisión de positrones dinámica de cuerpo entero/Imágenes por tomografía computarizadaNeoplasias prostáticas | Cancer de prostata | Tumores neuroendocrinos | Neuroblastoma | Tumor carcinoide | ParagangliomaCanadá
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemLantheus Medical ImagingAún no reclutandoDiagnóstico de cáncer de próstataEstados Unidos
-
Curium PET FranceActivo, no reclutandoCáncer de próstata recurrenteFrancia
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCancer de prostata | Bioquímicamente RecurrenteEstados Unidos
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...TerminadoAdenocarcinoma de próstataEstados Unidos