手の手術における吸収性縫合糸または非吸収性縫合糸
2023年12月14日 更新者：Mirjam Hägg、Department of Hand surgery Södersjukhuset
すべての外科的処置の後、皮膚は何らかの形の縫い目 (医療では縫合糸と呼ばれます) で閉じる必要があります。
手の外科の伝統によれば、介護者が抜糸しなければならない縫合糸、すなわち非吸収性の糸が広く使用されており、創傷破裂や感染症などの合併症の発生頻度は低い。
しかし、多くの処置では、抜糸は患者にとって苦痛であり、患者と医療システムの両方にとって時間とリソースを浪費するため、抜糸を回避することが利点となる場合があります。
次に、体自体が分解して吸収する糸、つまり吸収性縫合糸を使用します。
このプロジェクトでは、吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸を、手術後 1 ～ 20 日目の手術領域の表在性感染の主要結果と比較します。
二次アウトカムは、創傷破裂の発生、術後 2 週間での交換時の痛みの VAS (Visual Analog Scale)、2 週間での患者満足度の VAS、および術後 2 週間での交換に費やした時間 (分) です。
このプロジェクトには、除外基準を満たさない予定的手術または緊急手術のために手の外科クリニック Södersjukhuset で手術を受ける 18 歳以上のすべての連続患者が含まれます。
このプロジェクトには270人の患者が参加する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、118 83
- Södersjukhuset Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 除外基準のいずれも満たさない予定的手術または緊急手術のために手の外科クリニック Södersjukhuset で手術を受けた 18 歳以上の連続するすべての患者。
除外基準:
- -研究者の年齢は18歳未満です。
- 過去に治癒上の問題が知られている患者（火傷のある患者やコルチゾン治療中の患者など）。
- 皮膚移植を行う手術を受ける患者。
- 外傷性創傷を含む急性損傷、つまり通常「開放性損傷」と呼ばれる損傷を負った患者は、最初から感染のリスクが高くなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：非吸収性縫合糸
非吸収性縫合糸で創傷を閉鎖します。
寸法とブランドは外科医の裁量による。
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皮膚の閉鎖
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実験的：吸収性縫合糸
吸収縫合糸で創傷を閉鎖します。
寸法とブランドは外科医の裁量による。
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皮膚の閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染
時間枠：2週間
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手術後の表面感染の兆候。
赤み、化膿、腫れ。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破裂
時間枠：2週間
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手の手術後の創傷破裂の蔓延
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2週間
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VAS
時間枠：2週間
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ビジュアルアナログスケール
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2週間
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時間
時間枠：2週間
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抜糸に時間がかかる
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2023年11月10日
研究の完了 (実際)
2023年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-06004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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