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Suture riassorbibili e non riassorbibili in chirurgia della mano

14 dicembre 2023 aggiornato da: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Dopo tutte le procedure chirurgiche, la pelle deve essere chiusa con una qualche forma di punto, in ambito sanitario chiamato sutura. Secondo la tradizione della chirurgia della mano, le suture che devono essere rimosse dagli operatori sanitari, vale a dire i fili non riassorbibili, sono state ampiamente utilizzate e la frequenza delle complicanze sotto forma di rottura della ferita e infezione è bassa. Per molte procedure, tuttavia, può essere un vantaggio evitare di rimuovere i punti, poiché è doloroso per il paziente e richiede tempo e risorse sia per il paziente che per il sistema sanitario. Si può quindi utilizzare un filo che il corpo stesso scompone e assorbe, cioè una sutura riassorbibile. Nel progetto, confronteremo la sutura riassorbibile e non riassorbibile con l'esito primario dell'infezione superficiale nell'area chirurgica tra 1 e 20 giorni dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono l'occorrenza della rottura della ferita, il dolore VAS (Visual Analog Scale) quando si cambia 2 settimane dopo l'intervento, la soddisfazione del paziente VAS a 2 settimane e il tempo impiegato in minuti per cambiare a 2 settimane dopo l'intervento. Il progetto includerà tutti i pazienti consecutivi di età superiore ai 18 anni operati presso la clinica di chirurgia della mano Södersjukhuset per chirurgia elettiva o d'urgenza che non soddisfano i criteri di esclusione. Il progetto includerà 270 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 118 83
        • Södersjukhuset Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti consecutivi> 18 anni di età operati presso la clinica di chirurgia della mano Södersjukhuset per chirurgia elettiva o di emergenza che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • -Il ricercatore ha un'età <18 anni.
  • Pazienti con noti problemi di guarigione in passato, ad esempio pazienti con ustioni o durante il trattamento con cortisone.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in cui si verifica l'innesto cutaneo.
  • Pazienti con lesioni acute che includono una ferita traumatica - cioè quelle che di solito vengono chiamate "lesioni aperte" - dove il rischio di infezione è più alto fin dall'inizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sutura non assorbibile
Chiusura della ferita con sutura non assorbibile. Dimensione e marca a discrezione del chirurgo.
Chiusura della pelle
Sperimentale: Sutura riassorbibile
Chiusura della ferita con sutura assorbente. Dimensione e marca a discrezione del chirurgo.
Chiusura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione
Lasso di tempo: 2 settimane
Segni di infezione superficiale dopo l'intervento chirurgico. Rossore, pus, gonfiore.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rottura
Lasso di tempo: 2 settimane
La prevalenza della rottura della ferita dopo l'intervento chirurgico alla mano
2 settimane
VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala analogica visiva
2 settimane
Tempo
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo di rimozione delle suture
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-06004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chiusura della pelle

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