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手部手术中的可吸收或不可吸收缝线

2023年12月14日 更新者:Mirjam Hägg、Department of Hand surgery Södersjukhuset
在所有外科手术之后,必须用某种形式的缝线缝合皮肤,在医疗保健中称为缝合线。 根据手部手术的传统,必须由护理人员拆除的缝线,即不可吸收线,已被广泛使用,伤口破裂和感染等并发症的发生率很低。 然而,对于许多手术来说,避免拆线可能是一个优势,因为这对患者来说既痛苦又对患者和医疗保健系统都耗费时间和资源。 然后你可以使用身体本身分解和吸收的线,即可吸收缝合线。 在该项目中,我们将在手术后第 1-20 天的某个时间比较可吸收和不可吸收缝线与手术区域浅表感染的主要结果。 次要结果是伤口破裂的发生、术后 2 周变化时的疼痛 VAS(视觉模拟量表)、2 周时患者满意度 VAS 以及术后 2 周变化所花费的时间(分钟)。 该项目将包括所有在 Södersjukhuset 手外科诊所接受择期手术或急诊手术但不符合排除标准的连续 18 岁以上患者。 该项目将包括 270 名患者。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、118 83
        • Södersjukhuset Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有在 Södersjukhuset 手外科诊所接受择期或急诊手术但不符合任何排除标准的连续患者 > 18 岁。

排除标准:

  • -研究人员年龄<18岁。
  • 过去有已知愈合问题的患者,例如烧伤患者或正在接受可的松治疗的患者。
  • 接受植皮手术的患者。
  • 患有包括创伤性伤口在内的急性损伤的患者——即通常被称为“开放性损伤”的伤口——感染的风险从一开始就较高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:不可吸收缝线
用不可吸收缝合线闭合伤口。 尺寸和品牌由外科医生决定。
皮肤闭合
实验性的:可吸收缝线
用可吸收缝合线闭合伤口。 尺寸和品牌由外科医生决定。
皮肤闭合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染
大体时间:2周
手术后浅表感染的迹象。 发红、流脓、肿胀。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
破裂
大体时间:2周
手部手术后伤口破裂的发生率
2周
增值服务
大体时间:2周
视觉模拟量表
2周
时间
大体时间:2周
拆线耗时
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2023年11月10日

研究完成 (实际的)

2023年11月11日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-06004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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皮肤闭合的临床试验

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