Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorberbare eller ikke-absorberbare suturer i håndkirurgi

14. december 2023 opdateret af: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Efter alle kirurgiske indgreb skal huden lukkes med en form for søm, i sundhedsvæsenet kaldet sutur. Ifølge traditionen for håndkirurgi er suturer, der skal fjernes af plejepersonale, altså ikke-resorberbar tråd, blevet brugt i udstrakt grad, og hyppigheden af ​​komplikationer i form af sårruptur og infektion er lav. Ved mange indgreb kan det dog være en fordel at undgå at fjerne stingene, da det både er smertefuldt for patienten og tids- og ressourcekrævende for både patient og sundhedsvæsen. Man kan så bruge en tråd, som kroppen selv nedbryder og optager, altså resorberbar sutur. I projektet vil vi sammenligne resorberbar og ikke-resorberbar sutur med det primære resultat af overfladisk infektion i operationsområdet engang dag 1-20 efter operationen. Sekundære udfald er forekomsten af ​​sårruptur, smerte VAS (Visual Analog Scale) ved ændring 2 uger postoperativt, patienttilfredshed VAS efter 2 uger og tid brugt i minutter til ændring 2 uger postoperativt. Projektet vil omfatte alle på hinanden følgende patienter > 18 år, som opereres på håndkirurgisk klinik Södersjukhuset til elektiv eller akut kirurgi, der ikke opfylder eksklusionskriterierne. Projektet vil omfatte 270 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Södersjukhuset Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende patienter > 18 år, der opereres på håndkirurgisk klinik Södersjukhuset til elektiv eller akut operation, der ikke opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • -Forskeren har en alder <18 år.
  • Patienter med kendte helingsproblemer i fortiden, fx patienter med forbrændinger eller under kortisonbehandling.
  • Patienter, der gennemgår operation, hvor hudtransplantation forekommer.
  • Patienter med akutte skader, der omfatter et traumatisk sår, dvs. det, der normalt omtales som "åbne skader", hvor risikoen for infektion er højere fra begyndelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke absorberbar sutur
Sårlukning med non-absorbal sutur. Dimension og mærke efter kirurgens skøn.
Hud lukning
Eksperimentel: Absorberbar sutur
Sårlukning med absorbal sutur. Dimension og mærke efter kirurgens skøn.
Hud lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: 2 uger
Tegn på overfladisk infektion efter operationen. Rødme, pus, hævelse.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud
Tidsramme: 2 uger
Udbredelsen af ​​sårruptur efter håndkirurgi
2 uger
VAS
Tidsramme: 2 uger
Visuel analog skala
2 uger
Tid
Tidsramme: 2 uger
Tidsforbrug fjernelse af suturer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner