Suturas Absorvíveis ou Não Absorvíveis em Cirurgia da Mão
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Após todos os procedimentos cirúrgicos, a pele deve ser fechada com algum tipo de ponto, na área da saúde chamado de sutura.
De acordo com a tradição da cirurgia da mão, fios de sutura que devem ser removidos pelos cuidadores, ou seja, fios não reabsorvíveis, têm sido amplamente utilizados e a frequência de complicações como ruptura da ferida e infecção é baixa.
Para muitos procedimentos, no entanto, pode ser uma vantagem evitar a remoção dos pontos, pois é doloroso para o paciente e demorado e consome recursos para o paciente e o sistema de saúde.
Você pode então usar um fio que o próprio corpo quebra e absorve, ou seja, sutura reabsorvível.
No projeto, compararemos suturas reabsorvíveis e não reabsorvíveis com o desfecho primário de infecção superficial na área cirúrgica entre 1 e 20 dias após a cirurgia.
Os desfechos secundários são a ocorrência de ruptura da ferida, EVA (Escala Visual Analógica) de dor ao trocar 2 semanas após a cirurgia, satisfação do paciente EVA em 2 semanas e tempo gasto em minutos para a troca com 2 semanas de pós-operatório.
O projeto incluirá todos os pacientes consecutivos > 18 anos de idade operados na clínica de cirurgia de mão Södersjukhuset para cirurgia eletiva ou de emergência que não atendam aos critérios de exclusão.
O projeto contemplará 270 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 118 83
- Södersjukhuset Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos > 18 anos de idade que são operados na clínica de cirurgia de mão Södersjukhuset para cirurgia eletiva ou de emergência que não atendem a nenhum dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- -O pesquisador tem idade <18 anos.
- Pacientes com problemas de cicatrização conhecidos no passado, por exemplo, pacientes com queimaduras ou durante o tratamento com cortisona.
- Pacientes submetidos a cirurgia onde ocorre enxerto de pele.
- Pacientes com lesões agudas que incluem uma ferida traumática - ou seja, o que é geralmente referido como "lesões abertas" - onde o risco de infecção é maior desde o início.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sutura não absorvível
Fechamento da ferida com sutura não absorvível.
Dimensão e marca a critério do cirurgião.
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Fechamento da pele
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Experimental: Sutura absorvível
Fechamento da ferida com sutura absorvente.
Dimensão e marca a critério do cirurgião.
|
Fechamento da pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção
Prazo: 2 semanas
|
Sinais de infecção superficial após a cirurgia.
Vermelhidão, pus, inchaço.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ruptura
Prazo: 2 semanas
|
Prevalência de ruptura de ferida após cirurgia de mão
|
2 semanas
|
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EVA
Prazo: 2 semanas
|
Escala visual analógica
|
2 semanas
|
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Tempo
Prazo: 2 semanas
|
Remoção de suturas com consumo de tempo
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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