Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorberbare eller ikke-absorberbare suturer i håndkirurgi

14. desember 2023 oppdatert av: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Etter alle kirurgiske inngrep må huden lukkes med en form for søm, i helsevesenet kalt sutur. I følge tradisjonen med håndkirurgi har suturer som må fjernes av omsorgspersoner, altså ikke-resorberbar tråd, vært mye brukt, og hyppigheten av komplikasjoner i form av sårruptur og infeksjon er lav. Ved mange inngrep kan det imidlertid være en fordel å unngå å fjerne stingene, da det er både smertefullt for pasienten og tid- og ressurskrevende for både pasient og helsevesen. Du kan da bruke en tråd som kroppen selv bryter ned og absorberer, altså resorberbar sutur. I prosjektet vil vi sammenligne resorberbar og ikke-resorberbar sutur med primærutfallet av overfladisk infeksjon i operasjonsområdet en gang dag 1-20 etter operasjonen. Sekundære utfall er forekomsten av sårruptur, smerte VAS (Visual Analog Scale) ved endring 2 uker postoperativt, pasienttilfredshet VAS ved 2 uker og tid brukt i minutter for endring ved 2 uker postoperativt. Prosjektet vil omfatte alle påfølgende pasienter > 18 år som opereres ved håndkirurgisk klinikk Södersjukhuset for elektiv eller akuttkirurgi som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene. Prosjektet vil omfatte 270 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Södersjukhuset Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende pasienter> 18 år som opereres ved håndkirurgisk klinikk Södersjukhuset for elektiv eller akuttkirurgi som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • -Forskeren har en alder <18 år.
  • Pasienter med kjente helbredelsesproblemer tidligere, for eksempel pasienter med brannskader eller under kortisonbehandling.
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi hvor hudtransplantasjon forekommer.
  • Pasienter med akutte skader som inkluderer et traumatisk sår, dvs. det som vanligvis omtales som "åpne skader" - hvor risikoen for infeksjon er høyere fra begynnelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke absorberbar sutur
Sårlukking med ikke-absorberende sutur. Dimensjon og merke etter kirurgens skjønn.
Hudlukking
Eksperimentell: Absorberbar sutur
Sårlukking med absorbal sutur. Dimensjon og merke etter kirurgens skjønn.
Hudlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon
Tidsramme: 2 uker
Tegn på overfladisk infeksjon etter operasjonen. Rødhet, puss, hevelse.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ruptur
Tidsramme: 2 uker
Prevalens av sårruptur etter håndkirurgi
2 uker
VAS
Tidsramme: 2 uker
Visuell analog skala
2 uker
Tid
Tidsramme: 2 uker
Tidsforbruk fjerning av suturer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere