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Resorbierbares oder nicht resorbierbares Nahtmaterial in der Handchirurgie

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Nach allen chirurgischen Eingriffen muss die Haut mit einer Naht verschlossen werden, die im Gesundheitswesen als Naht bezeichnet wird. Gemäß der Tradition der Handchirurgie werden in großem Umfang Nähte verwendet, die vom Pflegepersonal entfernt werden müssen, also nicht resorbierbare Fäden, und die Häufigkeit von Komplikationen in Form von Wundrissen und Infektionen ist gering. Bei vielen Eingriffen kann es jedoch von Vorteil sein, auf das Entfernen der Fäden zu verzichten, da dies sowohl für den Patienten schmerzhaft als auch für den Patienten und das Gesundheitssystem zeit- und ressourcenintensiv ist. Sie können dann einen Faden verwenden, den der Körper selbst abbaut und aufnimmt, also resorbierbares Nahtmaterial. Im Projekt vergleichen wir resorbierbares und nicht resorbierbares Nahtmaterial mit dem primären Ergebnis einer oberflächlichen Infektion im Operationsgebiet irgendwann am Tag 1–20 nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse sind das Auftreten von Wundrissen, Schmerz-VAS (visuelle Analogskala) beim Wechsel 2 Wochen postoperativ, Patientenzufriedenheit VAS 2 Wochen und Zeitaufwand in Minuten für den Wechsel 2 Wochen postoperativ. Das Projekt umfasst alle konsekutiven Patienten > 18 Jahre, die in der Klinik für Handchirurgie Södersjukhuset für elektive oder Notfalloperationen operiert werden, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen. Das Projekt wird 270 Patienten umfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Södersjukhuset Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle konsekutiven Patienten > 18 Jahre, die in der Klinik für Handchirurgie Södersjukhuset im Rahmen einer Wahl- oder Notfalloperation operiert werden, die keines der Ausschlusskriterien erfüllt.

Ausschlusskriterien:

  • -Der Forscher ist <18 Jahre alt.
  • Patienten mit bekannten Heilungsproblemen in der Vergangenheit, zum Beispiel Patienten mit Verbrennungen oder während einer Kortisonbehandlung.
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der eine Hauttransplantation durchgeführt wird.
  • Patienten mit akuten Verletzungen, zu denen auch eine traumatische Wunde gehört – sogenannte „offene Verletzungen“ –, bei denen das Infektionsrisiko von Anfang an höher ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht resorbierbares Nahtmaterial
Wundverschluss mit nicht absorbierendem Nahtmaterial. Größe und Marke liegen im Ermessen des Chirurgen.
Hautverschluss
Experimental: Resorbierbares Nahtmaterial
Wundverschluss mit Absorbale-Naht. Größe und Marke liegen im Ermessen des Chirurgen.
Hautverschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzeichen einer oberflächlichen Infektion nach der Operation. Rötung, Eiter, Schwellung.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruch
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Häufigkeit von Wundrupturen nach Handoperationen
2 Wochen
VAS
Zeitfenster: 2 Wochen
Visuelle Analogskala
2 Wochen
Zeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Zeitaufwendige Nahtentfernung
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-06004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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