Рассасывающиеся и нерассасывающиеся швы в хирургии кисти
14 декабря 2023 г. обновлено: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
После всех хирургических вмешательств кожу необходимо зашивать швами, которые в медицине называются швами.
Согласно традициям хирургии кисти, швы, которые должны снимать лица, осуществляющие уход, т. е. нерассасывающиеся нити, широко используются, а частота осложнений в виде разрыва раны и инфицирования низкая.
Однако для многих процедур может быть преимуществом избегать снятия швов, поскольку это одновременно болезненно для пациента и отнимает много времени и ресурсов как для пациента, так и для системы здравоохранения.
Затем можно использовать нить, которую сам организм расщепляет и рассасывает, т. е. рассасывающийся шовный материал.
В проекте мы сравним рассасывающиеся и нерассасывающиеся нити с первичным исходом поверхностной инфекции в хирургической области через 1-20 дней после операции.
Вторичными исходами являются возникновение разрыва раны, боль по ВАШ (визуально-аналоговая шкала) при изменении через 2 недели после операции, удовлетворенность пациента по ВАШ через 2 недели и время, затрачиваемое в минутах на изменение через 2 недели после операции.
В проект будут включены все последовательные пациенты старше 18 лет, прооперированные в клинике хирургии кисти Södersjukhuset для плановой или экстренной операции, которые не соответствуют критериям исключения.
В проект войдут 270 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Södersjukhuset Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все последовательные пациенты старше 18 лет, прооперированные в клинике хирургии кисти Södersjukhuset по поводу плановой или экстренной хирургии, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения.
Критерий исключения:
- - Возраст исследователя <18 лет.
- Пациенты с известными проблемами заживления в прошлом, например, пациенты с ожогами или во время лечения кортизоном.
- Пациенты, перенесшие операцию, при которой происходит пересадка кожи.
- Пациенты с острыми повреждениями, которые включают травматические раны, т. е. то, что обычно называют «открытыми повреждениями», где риск инфицирования выше с самого начала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нерассасывающийся шовный материал
Закрытие раны нерассасывающимся швом.
Размер и марка на усмотрение хирурга.
|
Закрытие кожи
|
|
Экспериментальный: Рассасывающийся шовный материал
Ушивание раны рассасывающим швом.
Размер и марка на усмотрение хирурга.
|
Закрытие кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 2 недели
|
Признаки поверхностной инфекции после операции.
Покраснение, гной, отек.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрыв
Временное ограничение: 2 недели
|
Распространенность разрывов ран после операций на кисти
|
2 недели
|
|
ДВА
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала
|
2 недели
|
|
Время
Временное ограничение: 2 недели
|
Время снятия швов
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .