Wchłanialne lub niewchłanialne szwy w chirurgii ręki
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Po wszystkich zabiegach chirurgicznych skóra musi być zamknięta jakimś szwem, zwanym w opiece zdrowotnej szwem.
Zgodnie z tradycją chirurgii ręki powszechnie stosowane są szwy, które muszą usuwać opiekunowie, czyli nici niewchłanialne, a częstość powikłań w postaci pęknięcia rany i infekcji jest niewielka.
Jednak w przypadku wielu procedur unikanie zdejmowania szwów może być korzystne, ponieważ jest to zarówno bolesne dla pacjenta, jak i czasochłonne i pochłaniające zasoby zarówno dla pacjenta, jak i dla systemu opieki zdrowotnej.
Można wtedy zastosować nić, którą organizm sam rozkłada i wchłania, czyli szew wchłanialny.
W projekcie porównamy szwy resorbowalne i nieresorbowalne z pierwotnym skutkiem powierzchownej infekcji w okolicy operowanej w dniach 1-20 po operacji.
Drugorzędne wyniki to pęknięcie rany, ból VAS (wizualna skala analogowa) przy zmianie 2 tygodnie po operacji, satysfakcja pacjenta wg VAS po 2 tygodniach oraz czas spędzony w minutach na zmianie 2 tygodnie po operacji.
Projekt obejmie wszystkich kolejnych pacjentów w wieku > 18 lat, którzy są operowani w klinice chirurgii ręki Södersjukhuset w celu planowej lub pilnej operacji, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia.
Projekt obejmie 270 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Södersjukhuset Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy kolejni pacjenci > 18 lat, którzy są operowani w klinice chirurgii ręki Södersjukhuset w celu planowego lub pilnego zabiegu chirurgicznego, którzy nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- - Badacz ma wiek <18 lat.
- Pacjenci ze znanymi problemami z gojeniem w przeszłości, na przykład pacjenci z oparzeniami lub podczas leczenia kortyzonem.
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym, w których następuje przeszczep skóry.
- Pacjenci z ostrymi urazami obejmującymi ranę urazową – czyli tak zwaną „otwartą ranę” – gdzie ryzyko infekcji jest wyższe od samego początku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szew niewchłanialny
Zamknięcie rany szwem niewchłanialnym.
Wymiary i marka według uznania chirurga.
|
Zamknięcie skóry
|
|
Eksperymentalny: Wchłanialny szew
Zamknięcie rany szwem wchłanialnym.
Wymiary i marka według uznania chirurga.
|
Zamknięcie skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oznaki powierzchownej infekcji po operacji.
Zaczerwienienie, ropa, obrzęk.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęknięcie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Częstość pękania ran po operacjach ręki
|
2 tygodnie
|
|
VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa
|
2 tygodnie
|
|
Czas
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czasochłonne usuwanie szwów
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .