Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resorbeerbare of niet-resorbeerbare hechtingen bij handchirurgie

14 december 2023 bijgewerkt door: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Na alle chirurgische ingrepen moet de huid worden gesloten met een vorm van hechting, in de gezondheidszorg hechting genoemd. Volgens de traditie van handchirurgie worden hechtingen die door zorgverleners moeten worden verwijderd, dwz niet-resorbeerbare draad, veelvuldig gebruikt, en de frequentie van complicaties in de vorm van wondruptuur en infectie is laag. Voor veel procedures kan het echter een voordeel zijn om de hechtingen niet te hoeven verwijderen, omdat het zowel pijnlijk is voor de patiënt als tijdrovend en arbeidsintensief is voor zowel de patiënt als het zorgsysteem. Je kunt dan een draad gebruiken die het lichaam zelf afbreekt en opneemt, oftewel een resorbeerbare hechting. In het project zullen we resorbeerbare en niet-resorbeerbare hechtingen vergelijken met de primaire uitkomst van oppervlakkige infectie in het operatiegebied ergens op de dag 1-20 na de operatie. Secundaire uitkomstmaten zijn het optreden van wondruptuur, pijn VAS (Visual Analog Scale) bij wisselen 2 weken postoperatief, patiënttevredenheid VAS 2 weken en tijd besteed in minuten voor wisselen 2 weken postoperatief. Het project omvat alle achtereenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar die worden geopereerd in de handchirurgische kliniek Södersjukhuset voor electieve of spoedoperaties die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria. Het project omvat 270 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Södersjukhuset Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar die worden geopereerd in de handchirurgische kliniek Södersjukhuset voor electieve of spoedoperaties die niet voldoen aan een van de uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • -De onderzoeker heeft een leeftijd <18 jaar.
  • Patiënten met bekende genezingsproblemen in het verleden, bijvoorbeeld patiënten met brandwonden of tijdens cortisonebehandeling.
  • Patiënten die een operatie ondergaan waarbij huidtransplantatie plaatsvindt.
  • Patiënten met acuut letsel, waaronder een traumatische wond, dat wil zeggen wat gewoonlijk "open letsel" wordt genoemd, waarbij het risico op infectie vanaf het begin groter is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-resorbeerbare hechting
Wondsluiting met niet-absorberende hechtingen. Afmeting en merk naar goeddunken van de chirurg.
Procedure: Sluiting van de huid
Sluiting van de huid
Experimenteel: Absorbeerbare hechting
Wondsluiting met absorberende hechtingen. Afmeting en merk naar goeddunken van de chirurg.
Procedure: Sluiting van de huid
Sluiting van de huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie
Tijdsspanne: 2 weken
Tekenen van oppervlakkige infectie na een operatie. Roodheid, pus, zwelling.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scheuren
Tijdsspanne: 2 weken
De prevalentie van wondruptuur na handchirurgie
2 weken
VAS
Tijdsspanne: 2 weken
Visuele analoge schaal
2 weken
Tijd
Tijdsspanne: 2 weken
Tijdsbesteding hechtingen verwijderen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Department of Hand surgery Södersjukhuset

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-06004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sluiting van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren