- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812275
손 수술의 흡수성 또는 비흡수성 봉합사
2023년 12월 14일 업데이트: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
모든 수술 절차가 끝나면 봉합사라고 하는 의료 분야에서 어떤 형태의 스티치로 피부를 봉합해야 합니다.
수부 수술의 전통에 따라 간병인이 제거해야 하는 봉합사, 즉 비흡수성 실이 널리 사용되어 왔으며 상처 파열 및 감염 등의 합병증 발생 빈도가 낮습니다.
그러나 많은 절차에서 실밥 제거를 피하는 것이 유리할 수 있습니다. 이는 환자에게 고통스럽고 환자와 의료 시스템 모두에 시간과 자원이 많이 소모되기 때문입니다.
그런 다음 신체 자체가 분해하여 흡수하는 실, 즉 흡수성 봉합사를 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 흡수성 및 비흡수성 봉합사를 수술 후 1일에서 20일 사이에 수술 부위의 표재성 감염의 주요 결과와 비교할 것입니다.
2차 결과는 수술 2주 후 창상 파열 발생, 통증 VAS(Visual Analog Scale) 변경 시, 2주 후 환자 만족도 VAS, 수술 후 2주 변경 시 소요 시간(분)이었다.
이 프로젝트에는 제외 기준을 충족하지 않는 선택 또는 응급 수술을 위해 손 수술 클리닉 Södersjukhuset에서 수술을 받는 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다.
이 프로젝트에는 270명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Södersjukhuset Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않는 선택 또는 응급 수술을 위해 손 수술 클리닉 Södersjukhuset에서 수술을 받는 18세 이상의 모든 연속 환자.
제외 기준:
- -연구원의 나이는 18세 미만입니다.
- 과거에 알려진 치유 문제가 있는 환자(예: 화상 환자 또는 코르티손 치료 중 환자).
- 피부 이식 수술을 받는 환자.
- 외상성 상처, 즉 일반적으로 "열린 부상"이라고 하는 상처를 포함하는 급성 부상 환자는 처음부터 감염 위험이 더 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비흡수성 봉합사
비흡수성 봉합사로 상처를 봉합합니다.
치수 및 브랜드는 외과 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
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스킨 클로저
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실험적: 흡수성 봉합사
흡수성 봉합사로 상처를 봉합합니다.
치수 및 브랜드는 외과 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
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스킨 클로저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 이주
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수술 후 표면 감염의 징후.
발적, 고름, 부기.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파열
기간: 이주
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수부 수술 후 상처 파열의 유행
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이주
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VAS
기간: 이주
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비주얼 아날로그 스케일
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이주
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시간
기간: 이주
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봉합사 제거 시간 소모
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-06004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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