Imeytyvät tai imeytymättömät ompeleet käsikirurgiassa
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mirjam Hägg, Department of Hand surgery Södersjukhuset
Kaikkien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen iho on suljettava jollakin ompeleella, terveydenhuollossa ompeleella.
Käsikirurgian perinteen mukaan hoitajien poistettavia ompeleita eli ei-resorboituvaa lankaa on käytetty runsaasti ja komplikaatioiden esiintyvyys haavan repeämien ja infektioiden muodossa on alhainen.
Monissa toimenpiteissä voi kuitenkin olla etua välttää ompeleiden poistamista, koska se on sekä tuskallista potilaalle että aikaa ja resursseja sekä potilaalle että terveydenhuoltojärjestelmälle.
Sen jälkeen voit käyttää lankaa, jonka keho itse katkaisee ja imee, eli resorboituvaa ommelta.
Projektissa verrataan resorboituvaa ja ei-resorboituvaa ommelta leikkausalueen pintainfektion primaaritulokseen joskus 1-20 päivänä leikkauksen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat haavan repeämä, kipu VAS (Visual Analog Scale) vaihdettaessa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, potilastyytyväisyys VAS 2 viikon kohdalla ja vaihtoon kuluva aika minuuteissa 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hankkeessa ovat mukana kaikki yli 18-vuotiaat peräkkäiset potilaat, jotka leikataan käsikirurgian klinikalla Södersjukhuset valinnaisessa tai hätäleikkauksessa, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Hankkeessa on mukana 270 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Södersjukhuset Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on leikattu käsikirurgian klinikalla Södersjukhuset valinnaisen tai kiireellisen leikkauksen vuoksi ja jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- -Tutkija on alle 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnettuja paranemisongelmia, esimerkiksi potilaat, joilla on palovammoja tai kortisonihoidon aikana.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa ihonsiirto tapahtuu.
- Potilaat, joilla on akuutteja vammoja, joihin sisältyy traumaattinen haava - eli ns. "avovamma" - jossa infektioriski on suurempi alusta alkaen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Imeytymätön ommel
Haavan sulkeminen ei-imeytyvällä ompeleella.
Mitat ja merkki kirurgin harkinnan mukaan.
|
Ihon sulkeminen
|
|
Kokeellinen: Imeytyvä ommel
Haavan sulkeminen imukykyisellä ompeleella.
Mitat ja merkki kirurgin harkinnan mukaan.
|
Ihon sulkeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Merkkejä pinnallisista infektioista leikkauksen jälkeen.
Punoitus, mätä, turvotus.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repeämä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yleisiä haavan repeämiä käsileikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
VAS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
2 viikkoa
|
|
Aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aikaa kuluttava ompeleiden poisto
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .