バイオアドレノメデュリン (Bio-ADM) は、ICU で治療されている COVID-19 患者の予後因子ですか?
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 ウイルスに感染した全患者の約 5% が ICU での治療を必要としています。 ICU への入院の主な理由は急性低酸素性呼吸不全であり、ほとんどの場合、人工呼吸器の必要性に関連しています。 肺損傷の進行は、肺胞だけでなく肺血管の内皮にも影響を及ぼします。 発生する内皮症は、SARS-CoV-2 ウイルスの直接感染と免疫系の活性化によって引き起こされ、炎症反応の増加につながります。 付随するサイトカインストームを伴う内皮バリアの損傷は、凝固系の活性化と血管床での微小血栓イベントの形成につながり、血栓塞栓性合併症と多臓器不全の発症をもたらします。 実験室試験における上記の病態生理学的現象の反映は、Dダイマーの濃度の大幅な増加です。 現在、SARS-CoV-2 患者における内皮症の特定のマーカーは知られていません。
アドレノメデュリン (ADM) は、その完全性と透過性を調節することにより、内皮の機能を調節する上で重要な役割を果たすペプチド ホルモンであり、血管拡張につながる血管筋にも影響を与えます。 最近、敗血症を含め、ADM の役割が集中的に研究されています。 いくつかの研究で、ADM レベルの上昇と敗血症および敗血症性ショックの予後不良との関連が確認されています。 これらの研究では、さまざまなアドレノメデュリン前駆体および遊離の生物学的に活性なアドレノメデュリン (バイオアドレノメデュリン、バイオ ADM) の測定が行われました。 COVID -19 の過程における bio-ADM の役割は不明のままです。
この研究の目的は、バイオ ADM のベースライン濃度を決定し、ICU 治療中の COVID-19 患者の 3 つの測定値で濃度変化のダイナミクスを決定することです。 バイオ ADM の追加測定は、COVID-19 の過程で敗血症性合併症が疑われる患者の標準モニタリングとして実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Warszawa、ポーランド、05-002
- Medical University of Warsaw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) により COVID-19 が確認されました
- 酸素療法を必要とする SARS-CoV-2 による重度の肺炎
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
除外基準:
- 緩和ケアの資格
- 平均余命 < 48 時間
- 入院初期の人工呼吸器
- 他ICUからの転入
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:28日
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28日間の死亡率が評価されます
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアとその経時変化
時間枠:28日
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SOFAスコアで表される多臓器不全の発生
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28日
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カテコールアミンの必要性
時間枠:28日
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カテコールアミンの必要性(薬剤、最高/最低用量、期間)
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28日
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腎代替療法の必要性
時間枠:28日
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腎代替療法の必要性(期間)
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28日
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機械換気の必要性
時間枠:28日
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機械換気の必要性(期間)
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28日
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ICU治療中の動脈血酸素分圧(PaO2)/吸気酸素分圧(FiO2)の変化
時間枠:28日
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PaO2/FiO2
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28日
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Dダイマーの変化
時間枠:28日
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D-ダイマーの変化 (ng/ml)
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28日
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血中乳酸濃度の変化
時間枠:28日
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血中乳酸濃度の変化 (mg/dl)
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28日
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C反応性タンパク質(CRP)を変化させる
時間枠:28日
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CRP の変化 (mg/l)
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28日
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プロカルシトニン値の変化
時間枠:28日
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プロカルシトニン レベルの変化 (ng/ml)
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28日
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クレアチニン値の変化
時間枠:28日
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クレアチニン値の変化 (mg/dl)
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU治療中のCOVID-19の経過を悪化させる敗血症
時間枠:28日
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ICU治療中のCOVID-19の経過を複雑にする敗血症の発生
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paweł Zatorski, MD、Medical University of Warsaw
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 042021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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