Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bioadrenomedullin (Bio-ADM) prognosztikai tényező az intenzív osztályon kezelt COVID-19-ben szenvedő betegeknél?

2022. május 9. frissítette: Medical University of Warsaw
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely az ápolási tesztet használja a bio-ADM teljes vér koncentrációjának és prediktív értékének meghatározására az intenzív osztályon kezelt COVID-19-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 vírussal fertőzött betegek körülbelül 5%-a igényel kezelést az intenzív osztályon. Az intenzív osztályra való felvétel fő oka az akut hipoxémiás légzési elégtelenség, amely a legtöbb esetben a gépi lélegeztetés szükségességével jár. A tüdőkárosodás progressziója nemcsak az alveolusokat, hanem a tüdőerek endotéliumát is érinti. A fellépő endotheliopathiát a SARS-CoV-2 vírussal való közvetlen fertőzés és az immunrendszer aktiválása okozza, ami fokozott gyulladásos reakcióhoz vezet. Az endothel gát károsodása egyidejű citokinviharral a koagulációs rendszer aktiválódásához és mikrotrombotikus események kialakulásához vezet az érrendszerben, ami tromboembóliás szövődményekhez és többszervi elégtelenség kialakulásához vezet. A fenti patofiziológiai jelenségek tükröződése a laboratóriumi vizsgálatokban a D-dimerek koncentrációjának jelentős növekedése. Jelenleg nem ismertek a SARS-CoV-2-ben szenvedő betegek endotheliopathiájának specifikus markerei.

Az adrenomedullin (ADM) egy peptid hormon, amely kulcsszerepet játszik az endotélium működésének szabályozásában, annak integritásának és permeabilitásának modulálásával az érizomzatra is hatással van, értágulathoz vezet. Az utóbbi időben intenzíven tanulmányozták az ADM szerepét, beleértve a szepszisben is. Számos tanulmány megerősítette az összefüggést az emelkedett ADM-szint és a szepszis és szeptikus sokk rossz prognózisa között. Ezekben a vizsgálatokban különböző adrenomedullin prekurzorok és szabad, biológiailag aktív adrenomedullin (bio-adrenomedullin, bio-ADM) mérését végeztük. A bio-ADM szerepe a COVID-19 lefolyásában továbbra is tisztázatlan.

A vizsgálat célja a bio-ADM alapkoncentrációjának meghatározása, valamint a koncentrációváltozások dinamikájának meghatározása három mérésben COVID-19-ben szenvedő betegeknél intenzív osztályos kezelés alatt. A COVID-19 lefolyásának szeptikus szövődményeivel gyanúsított betegeknél standard monitorozásként további bio-ADM mérést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 05-002
        • Medical University of Warsaw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba a sürgősségi osztályról és a középső osztályról az alkalmassági kritériumoknak megfelelő összes egymást követő beteget be kell vonni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • polimeráz láncreakció (PCR) megerősítette a COVID-19-et
  • a SARS-CoV-2 által okozott súlyos tüdőgyulladás, amely oxigénterápiát igényel
  • tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • palliatív ellátásra való képesítés
  • várható élettartam < 48 óra
  • gépi lélegeztetés a kórházi kezelés kezdetén
  • átadás másik intenzív osztályról
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 nap
A 28 napos mortalitást értékelik
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (SOFA) pontszáma és időbeli változásai
Időkeret: 28 nap
A többszervi elégtelenség előfordulása SOFA-pontszámokban kifejezve
28 nap
Katekolaminok szükségessége
Időkeret: 28 nap
Katekolaminok szükségessége (gyógyszer, legnagyobb/legalacsonyabb dózis, időtartam)
28 nap
Vesepótló terápia szükségessége
Időkeret: 28 nap
Vesepótló terápia szükségessége (időtartam)
28 nap
Gépi szellőztetés szükséges
Időkeret: 28 nap
Gépi szellőztetés szükségessége (időtartam)
28 nap
Az oxigén parciális nyomásának változása az artériás vérben (PaO2) / a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) az intenzív osztályon végzett kezelés során
Időkeret: 28 nap
PaO2/FiO2
28 nap
Változások a D-dimerben
Időkeret: 28 nap
Változások a D-dimerben (ng/ml-ben)
28 nap
A vér laktátszintjének változása
Időkeret: 28 nap
A vér laktátszintjének változásai (mg/dl-ben)
28 nap
Megváltoztatja a C-reaktív fehérjét (CRP)
Időkeret: 28 nap
Megváltoztatja a CRP-t (mg/l-ben)
28 nap
A prokalcitoninszint változásai
Időkeret: 28 nap
A prokalcitoninszint változásai (ng/ml-ben)
28 nap
A kreatininszint változásai
Időkeret: 28 nap
A kreatininszint változásai (mg/dl-ben)
28 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szepszis, amely megnehezíti a COVID-19 lefolyását intenzív osztályos kezelés alatt
Időkeret: 28 nap
A COVID-19 lefolyását megnehezítő szepszis előfordulása intenzív osztályos kezelés alatt
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paweł Zatorski, MD, Medical University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 042021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel