¿Es la bioadrenomedulina (Bio-ADM) un factor pronóstico en pacientes con COVID-19 atendidos en la UCI?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor del 5% de todos los pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2 requieren tratamiento en la UCI. El principal motivo de ingreso en la UCI es la insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica, que en la mayoría de los casos se asocia a la necesidad de ventilación mecánica. La progresión del daño pulmonar afecta no solo a los alvéolos sino también al endotelio de los vasos pulmonares. La endoteliopatía que se presenta es causada por la infección directa con el virus SARS-CoV-2 y la activación del sistema inmunitario que conduce a un aumento de la reacción inflamatoria. El daño a la barrera del endotelio con la tormenta de citoquinas concomitante conduce a la activación del sistema de coagulación y la formación de eventos microtrombóticos en el lecho vascular, lo que resulta en complicaciones tromboembólicas y desarrollo de falla multiorgánica. El reflejo de los fenómenos fisiopatológicos anteriores en las pruebas de laboratorio es un aumento significativo en la concentración de dímeros D. En la actualidad no se conocen marcadores específicos de endoteliopatía en pacientes con SARS-CoV-2.
La adrenomedulina (ADM) es una hormona peptídica que juega un papel clave en la regulación de la función del endotelio, al modular su integridad y permeabilidad, también tiene un efecto sobre el músculo vascular, lo que lleva a la vasodilatación. Recientemente, el papel de ADM se ha estudiado intensamente, incluso en la sepsis. Varios estudios han confirmado una asociación entre niveles elevados de ADM y mal pronóstico en sepsis y shock séptico. En estos estudios, se realizaron mediciones de varios precursores de adrenomedulina y adrenomedulina libre biológicamente activa (bio-adrenomedulina, bio-ADM). El papel de bio-ADM en el curso de COVID -19 sigue sin estar claro.
El objetivo del estudio es determinar la concentración inicial de bio-ADM y determinar la dinámica de los cambios de concentración en tres mediciones en pacientes con COVID-19 durante el tratamiento en la UCI. Se realizará una medición adicional de bio-ADM como seguimiento estándar en pacientes con sospecha de complicaciones sépticas en el curso de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warszawa, Polonia, 05-002
- Medical University of Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- reacción en cadena de la polimerasa (PCR) confirmó COVID-19
- etapa severa de neumonía causada por SARS-CoV-2 que requiere oxigenoterapia
- consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- calificación para cuidados paliativos
- esperanza de vida < 48 horas
- ventilación mecánica al inicio de la hospitalización
- traslado desde otra UCI
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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Se evaluará la mortalidad a los 28 días.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) y sus cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 28 días
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Ocurrencia de falla multiorgánica expresada en puntajes SOFA
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28 días
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Necesidad de catecolaminas
Periodo de tiempo: 28 días
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Necesidad de catecolaminas (fármaco, dosis máxima/mínima, duración)
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28 días
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Necesidad de terapia de reemplazo renal.
Periodo de tiempo: 28 días
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Necesidad de terapia de reemplazo renal (duración)
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28 días
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Necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 28 días
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Necesidad de ventilación mecánica (duración)
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28 días
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Cambios de presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) durante el tratamiento en UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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PaO2/FiO2
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28 días
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Cambios en el dímero D
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios en el dímero D (en ng/ml)
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28 días
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Cambios en los niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios en los niveles de lactato en sangre (en mg/dl)
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28 días
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Cambia la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios PCR (en mg/l)
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28 días
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Cambios en los niveles de procalcitonina
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios en los niveles de procalcitonina (en ng/ml)
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28 días
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Cambios en los niveles de creatinina
Periodo de tiempo: 28 días
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Cambios en los niveles de creatinina (en mg/dl)
|
28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sepsis que complica el curso de COVID-19 durante el tratamiento en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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Ocurrencia de sepsis que complica el curso de COVID-19 durante el tratamiento en la UCI
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Zatorski, MD, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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