- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813939
Bio-adrenomedullin(Bio-ADM)은 ICU에서 치료받는 COVID-19 환자의 예후 인자입니까?
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 모든 환자의 약 5%는 ICU에서 치료가 필요합니다. ICU에 입원하는 주된 이유는 급성 저산소증 호흡 부전이며, 대부분의 경우 기계 환기의 필요성과 관련이 있습니다. 폐 손상의 진행은 폐포뿐만 아니라 폐 혈관의 내피에도 영향을 미칩니다. 발생하는 내피병증은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 직접적인 감염과 염증 반응 증가로 이어지는 면역 체계의 활성화로 인해 발생합니다. 수반되는 사이토카인 폭풍으로 내피 장벽이 손상되면 응고 시스템이 활성화되고 혈관층에서 미세혈전증이 형성되어 혈전색전증 합병증 및 다기관 부전이 발생합니다. 실험실 테스트에서 위의 병태생리학적 현상의 반영은 D-dimer 농도의 현저한 증가입니다. 현재 SARS-CoV-2 환자의 내피세포병증에 대한 특정 마커는 알려져 있지 않습니다.
아드레노메둘린(Adrenomedullin, ADM)은 내피의 완전성과 투과성을 조절함으로써 내피의 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 펩티드 호르몬이며, 혈관 근육에도 영향을 주어 혈관 확장을 유도합니다. 최근에는 패혈증을 포함하여 ADM의 역할이 집중적으로 연구되고 있다. 여러 연구에서 ADM 수치 상승과 패혈증 및 패혈성 쇼크의 불량한 예후 사이의 연관성이 확인되었습니다. 이들 연구에서, 다양한 아드레노메둘린 전구체 및 자유 생물학적 활성 아드레노메둘린(바이오-아드레노메둘린, 바이오-ADM)의 측정이 수행되었다. COVID -19 과정에서 bio-ADM의 역할은 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 bio-ADM의 기준 농도를 결정하고 ICU 치료 중 COVID-19 환자의 세 가지 측정에서 농도 변화의 역학을 결정하는 것입니다. COVID-19 과정에서 패혈증 합병증이 의심되는 환자의 표준 모니터링으로 bio-ADM의 추가 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warszawa, 폴란드, 05-002
- Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중합효소연쇄반응(PCR)으로 코로나19 확진
- 산소 요법이 필요한 SARS-CoV-2로 인한 중증 폐렴
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 완화의료 자격
- 기대 수명 < 48시간
- 입원 초기에 기계적 환기
- 다른 ICU에서 이송
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일 사망률이 평가됩니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 28일
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SOFA 점수로 표현되는 다기관 부전 발생
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28일
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카테콜아민의 필요성
기간: 28일
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카테콜아민의 필요성(약물, 최고/최저 용량, 기간)
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28일
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신대체요법이 필요하다
기간: 28일
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신대체 요법의 필요성(기간)
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28일
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기계적 환기의 필요성
기간: 28일
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기계적 환기의 필요성(기간)
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28일
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ICU에서 치료하는 동안 동맥혈의 산소 분압(PaO2) / 흡기 산소 분율(FiO2)의 변화
기간: 28일
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PaO2/FiO2
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28일
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D-다이머의 변화
기간: 28일
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D-다이머의 변화(ng/ml)
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28일
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혈중 젖산 수치의 변화
기간: 28일
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혈중 젖산 수치의 변화(mg/dl)
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28일
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C 반응성 단백질(CRP) 변화
기간: 28일
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CRP 변화(mg/l)
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28일
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프로칼시토닌 수치의 변화
기간: 28일
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프로칼시토닌 수치의 변화(ng/ml)
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28일
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크레아티닌 수치의 변화
기간: 28일
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크레아티닌 수치의 변화(mg/dl)
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 치료 중 COVID-19 과정을 복잡하게 만드는 패혈증
기간: 28일
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ICU 치료 중 COVID-19의 과정을 복잡하게 만드는 패혈증 발생
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paweł Zatorski, MD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 042021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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