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Bio-adrenomedullin(Bio-ADM)은 ICU에서 치료받는 COVID-19 환자의 예후 인자입니까?

2022년 5월 9일 업데이트: Medical University of Warsaw
이것은 ICU에서 치료받는 COVID-19 환자의 bio-ADM 전혈 농도와 그 예측 가치를 결정하기 위해 현장 검사를 사용하는 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 모든 환자의 약 5%는 ICU에서 치료가 필요합니다. ICU에 입원하는 주된 이유는 급성 저산소증 호흡 부전이며, 대부분의 경우 기계 환기의 필요성과 관련이 있습니다. 폐 손상의 진행은 폐포뿐만 아니라 폐 혈관의 내피에도 영향을 미칩니다. 발생하는 내피병증은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 직접적인 감염과 염증 반응 증가로 이어지는 면역 체계의 활성화로 인해 발생합니다. 수반되는 사이토카인 폭풍으로 내피 장벽이 손상되면 응고 시스템이 활성화되고 혈관층에서 미세혈전증이 형성되어 혈전색전증 합병증 및 다기관 부전이 발생합니다. 실험실 테스트에서 위의 병태생리학적 현상의 반영은 D-dimer 농도의 현저한 증가입니다. 현재 SARS-CoV-2 환자의 내피세포병증에 대한 특정 마커는 알려져 있지 않습니다.

아드레노메둘린(Adrenomedullin, ADM)은 내피의 완전성과 투과성을 조절함으로써 내피의 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 펩티드 호르몬이며, 혈관 근육에도 영향을 주어 혈관 확장을 유도합니다. 최근에는 패혈증을 포함하여 ADM의 역할이 집중적으로 연구되고 있다. 여러 연구에서 ADM 수치 상승과 패혈증 및 패혈성 쇼크의 불량한 예후 사이의 연관성이 확인되었습니다. 이들 연구에서, 다양한 아드레노메둘린 전구체 및 자유 생물학적 활성 아드레노메둘린(바이오-아드레노메둘린, 바이오-ADM)의 측정이 수행되었다. COVID -19 과정에서 bio-ADM의 역할은 여전히 ​​불분명합니다.

이 연구의 목적은 bio-ADM의 기준 농도를 결정하고 ICU 치료 중 COVID-19 환자의 세 가지 측정에서 농도 변화의 역학을 결정하는 것입니다. COVID-19 과정에서 패혈증 합병증이 의심되는 환자의 표준 모니터링으로 bio-ADM의 추가 측정이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warszawa, 폴란드, 05-002
        • Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 충족하는 응급실 및 중간 부서의 모든 연속 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 중합효소연쇄반응(PCR)으로 코로나19 확진
  • 산소 요법이 필요한 SARS-CoV-2로 인한 중증 폐렴
  • 연구 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • 완화의료 자격
  • 기대 수명 < 48시간
  • 입원 초기에 기계적 환기
  • 다른 ICU에서 이송
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
28일 사망률이 평가됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 28일
SOFA 점수로 표현되는 다기관 부전 발생
28일
카테콜아민의 필요성
기간: 28일
카테콜아민의 필요성(약물, 최고/최저 용량, 기간)
28일
신대체요법이 필요하다
기간: 28일
신대체 요법의 필요성(기간)
28일
기계적 환기의 필요성
기간: 28일
기계적 환기의 필요성(기간)
28일
ICU에서 치료하는 동안 동맥혈의 산소 분압(PaO2) / 흡기 산소 분율(FiO2)의 변화
기간: 28일
PaO2/FiO2
28일
D-다이머의 변화
기간: 28일
D-다이머의 변화(ng/ml)
28일
혈중 젖산 수치의 변화
기간: 28일
혈중 젖산 수치의 변화(mg/dl)
28일
C 반응성 단백질(CRP) 변화
기간: 28일
CRP 변화(mg/l)
28일
프로칼시토닌 수치의 변화
기간: 28일
프로칼시토닌 수치의 변화(ng/ml)
28일
크레아티닌 수치의 변화
기간: 28일
크레아티닌 수치의 변화(mg/dl)
28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 치료 중 COVID-19 과정을 복잡하게 만드는 패혈증
기간: 28일
ICU 치료 중 COVID-19의 과정을 복잡하게 만드는 패혈증 발생
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paweł Zatorski, MD, Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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