化学療法関連の認知症状に関する情報を入手した後の乳がん患者の認知症状 (CONTEXT)

理論的根拠:

治療法とその副作用に関する情報はがん患者によって求められており、情報に基づいた意思決定に不可欠であり、患者の健康転帰や病気の認識にプラスの影響を与える可能性がありますが、この種の情報は認識される認知症状や認知テストの成績に悪影響を与える可能性もあります。 これまでの研究では、化学療法に関連する潜在的な認知症状についてがん患者に知らせることは、知覚される認知症状や言語記憶の能力に悪影響を及ぼす可能性があることが示されている。 この有害情報効果（AIE）を経時的に評価するために、（新規）補助化学療法を受けている新たに乳がんと診断された患者を対象とした多施設無作為化研究が実施され、患者に自己肯定を促すことで認知症状と認知テストに関してそのようなAIEを軽減できるかどうかが調査された。パフォーマンス。

主な目的と仮説:

この研究の全体的な目的は、乳がん患者における認知症状の頻度、認知症状の重症度、認知能力に関する AIE の発生と期間を調査し、そのような AIE を軽減する方法を検討することでした。 まず、化学療法開始前に、潜在的な化学療法に関連する認知症状に関する追加の事実情報を乳がん患者に書面で提供することの、認識​​された認知症状と認知能力に対する効果を評価し、そのような効果の持続期間を評価した。 乳がん患者は認知副作用情報を受け取った後に認知症状の増加と言語記憶能力の低下を示したというこれまでの発見に基づいて、化学療法に関連する潜在的な認知症状についてのコミュニケーションがAIEを引き起こすという仮説が立てられ、これらの AIE が時間の経過とともにどの程度持続するかが調査されました。 第二に、この研究は自己肯定の有益な効果を腫瘍学の領域に翻訳することを目的としており、乳がん患者の認知症状と認知能力に対する AIE の影響を軽減するためのテキスト統合型自己肯定介入の有効性を検討しました。化学療法に関連した認知症状について伝える。 テキストによる自己肯定介入は乳がん患者のAIEを減少させるだろうという仮説が立てられ、腫瘍学領域外の健康増進と固定観念脅威研究から得られた証拠に基づいて、テキストに統合された健康メッセージを通じて個人の自己概念を肯定でき、それが可能になるという仮説が立てられた。個人にとって自己肯定の機会は、固定観念の脅威の影響を軽減することができます。

主な研究課題は次のとおりです。

1. 治療開始前に一度だけ提示された潜在的な化学療法関連の認知症状に関する書面による情報は、短期および長期の認知症状（認知症状の認知頻度と重症度）および認知パフォーマンス（言語記憶能力、情報処理速度、実行力）に影響を及ぼしますか？ (新規) 補助化学療法が予定されている新たに診断された乳がん患者において機能しているか)
2. 化学療法に関連する潜在的な認知症状について知らされた後、新たに乳がんと診断された患者にテキストを統合した自己肯定介入を提供すると、短期および長期の認知症状と認知パフォーマンスに関する AIE が減少するのでしょうか?

研究手順と結果の尺度:

（新規）補助化学療法の前に、新たに乳がんと診断された 160 人の患者が、副作用に関する標準情報（対照条件）、または化学療法関連の認知症状に関する追加情報を含む標準情報（情報条件）、または標準および追加情報とそれに続く自己肯定的なテキスト (情報 + SA 条件; SA=自己肯定)。認知症状の知覚頻度 (MOS-cog) と重症度 (MDASI-cog) を測定するために、化学療法前 (ベースライン、T0)、6 か月後 (T1)、および 12 か月後 (T2) にオンラインアンケートを実施しました。 患者はまた、言語記憶能力、情報処理速度、実行機能を測定するために、2つのオンライン神経心理テスト（トレイルメイキングテスト、TMT、および15単語テスト）も完了しました。 さらに、がん関連の苦痛やパフォーマンスの不安など、AIE の潜在的な根底にあるメカニズムと危険因子がいくつか調べられました。 ベースラインからフォローアップまでの分析は、混合効果モデリングアプローチを使用して実行され、グループを経時的に比較しました。