Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaiden kognitiiviset oireet kemoterapiaan liittyvien kognitiivisten oireiden jälkeen (CONTEXT)

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Wendy Jacobs, Radboud University Medical Center

Hyvin perillä olemisen haittapuolet: kemoterapiaan liittyvien kognitiivisten ongelmien seuranta ja ehkäisy rintasyöpäpotilailla

Aiemmat poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäpotilaiden tiedottaminen mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista voi vaikuttaa negatiivisesti havaittuihin kognitiivisiin oireisiin ja sanalliseen muistiin. Satunnaistettu monikeskustutkimus äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat (neo)adjuvanttia adjuvanttia kemoterapiaa, suoritettiin tämän haitallisen tiedon vaikutuksen (AIE) arvioimiseksi ajan mittaan ja tutkittiin, voiko potilaiden kehottaminen vahvistamaan itseään vähentämään tällaisia ​​AIE:itä havaittujen kognitiivisten oireiden ja kognitiivisten testien osalta. esitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Vaikka syöpäpotilaat pyytävät tietoa heidän hoidostaan ​​ja sen sivuvaikutuksista, ne ovat tärkeitä tietoisen päätöksenteon kannalta ja voivat vaikuttaa positiivisesti potilaiden terveystuloksiin ja sairauskäsityksiin, tällainen tieto voi myös vaikuttaa haitallisesti havaittuihin kognitiivisiin oireisiin ja kognitiivisten testien suorituskykyyn. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäpotilaiden tiedottaminen mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista voi vaikuttaa negatiivisesti havaittuihin kognitiivisiin oireisiin ja sanalliseen muistiin. Satunnaistettu monikeskustutkimus äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat (neo)adjuvanttia adjuvanttia kemoterapiaa, suoritettiin tämän haitallisen tiedon vaikutuksen (AIE) arvioimiseksi ajan mittaan ja tutkittiin, voiko potilaiden kehottaminen vahvistamaan itseään vähentämään tällaisia ​​AIE:itä havaittujen kognitiivisten oireiden ja kognitiivisten testien osalta. esitys.

Päätavoitteet ja hypoteesit:

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli tutkia AIE:iden esiintymistä ja kestoa kognitiivisten oireiden havaitun esiintymistiheyden perusteella, kognitiivisten oireiden havaittua vakavuutta ja kognitiivista suorituskykyä rintasyöpäpotilailla sekä tutkia tapoja vähentää niitä. Ensin arvioitiin rintasyöpäpotilaille antamalla rintasyöpäpotilaille kirjallista lisätietoa mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista ennen kemoterapian aloittamista havaittuihin kognitiivisiin oireisiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn, ja tällaisten vaikutusten kesto arvioitiin. Aiempien havaintojen perusteella, joiden mukaan rintasyöpäpotilailla havaittujen kognitiivisten oireiden lisääntyminen ja verbaalisen muistin suorituskyky heikkenevät saatuaan tietoa kognitiivisista sivuvaikutuksista, oletettiin, että mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista tiedottaminen johtaa AIE:iin. tutkittiin, missä määrin nämä AIE:t säilyvät ajan mittaan. Toiseksi tässä tutkimuksessa pyrittiin muuttamaan itsevahvistuksen hyödylliset vaikutukset onkologiaan ja tutkimaan tekstiin integroidun itsevahvistusintervention tehokkuutta vähentämään AIE:n vaikutusta havaittuihin kognitiivisiin oireisiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn rintasyöpäpotilailla, kun kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista tiedottaminen. Oletuksena oli, että tekstillinen itsevahvistusinterventio vähentäisi rintasyöpäpotilaiden AIE-tapauksia, mikä perustuisi onkologian ulkopuolisen terveyden edistämisen ja stereotypioiden uhkien tutkimuksesta saatuihin todisteisiin, että yksilöiden itsekäsityksiä voidaan vahvistaa tekstiin integroitujen terveysviestien avulla ja että yksilöiden mahdollisuus itsensä vahvistamiseen voi vähentää stereotypioiden uhkavaikutuksia.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset olivat:

  1. Vaikuttaako kirjallinen tieto mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista, jotka esitetään vain kerran ennen hoidon aloittamista lyhyellä ja pitkällä aikavälillä havaittuihin kognitiivisiin oireisiin (kognitiivisten oireiden havaittu esiintymistiheys ja vakavuus) ja kognitiiviseen suorituskykyyn (sanallisen muistin suorituskyky, tiedonkäsittelyn nopeus, toimeenpanokyky) toimiva) äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, joille on suunniteltu (neo)adjuvanttikemoterapiaa?
  2. Vähentääkö äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden tekstiintegroitu itsevahvistusinterventio sen jälkeen, kun heille on ilmoitettu mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista, lyhyen ja pitkän aikavälin havaittujen kognitiivisten oireiden ja kognitiivisen suorituskyvyn AIE:tä?

Tutkimusmenettely ja tulosmittarit:

Ennen (neo)adjuvanttia kemoterapiaa 160 äskettäin diagnosoitua rintasyöpäpotilasta jaettiin satunnaisesti saamaan joko vakiotietoa sivuvaikutuksista (kontrollitila) tai vakiotietoa, jossa oli lisätietoa kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista (tietoehto), tai vakio- ja lisätietoa myöhemmällä itsevahvistavalla tekstillä (tieto+SA-ehto; SA=itsevahvistus). Online-kyselylomakkeet täytettiin ennen kemoterapiaa (perustaso, T0), 6 kuukautta (T1) ja 12 kuukautta (T2) myöhemmin kognitiivisten oireiden havaitun esiintymistiheyden (MOS-cog) ja vakavuuden (MDASI-cog) mittaamiseksi. Potilaat suorittivat myös kaksi neuropsykologista online-testiä (Trail Making Test; TMT ja 15 Words -testi), joilla mitattiin verbaalisen muistin suorituskykyä, tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa. Lisäksi tutkittiin useita mahdollisia AIE:n taustalla olevia mekanismeja ja riskitekijöitä, kuten syöpään liittyvää ahdistusta ja suorituskykyhuolia. Lähtötilanteesta seurantaan tehdyt analyysit suoritettiin käyttämällä sekavaikutelmamallinnusta ryhmien vertaamiseksi ajan mittaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen rintasyövän diagnoosi vaihe I-III
  • Suunniteltu saamaan (neo)adjuvanttikemoterapiaa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Riittävä hollannin kielen taito
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset ja psykiatriset oireet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan
  • Aiempi syöpädiagnoosi
  • Huumeiden käyttäminen
  • Juo enemmän kuin kolme alkoholijuomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista tietoa hoidon sivuvaikutuksista.
Kokeellinen: Tietoa ilman itsensä vahvistamista
Ennen tutkimuksen online-peruskyselyn (pre-kemoterapia) suorittamista tietoryhmän osallistujat saivat vakiotiedot ja lisätiedot kirjallisista mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista.
Muut nimet:
  • Tiedot
Kokeellinen: Tietoa itsevakuutuksella
Ennen tutkimuksen online-peruskyselyn (pre-kemoterapia) suorittamista tieto+SA-ryhmän (SA=itsevahvistus) osallistujat saivat vakio- ja lisätietoa mahdollisista kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista oireista sekä myöhemmän itseään vahvistavan tekstin.
Muut nimet:
  • Tiedot+SA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot kognitiivisten oireiden havaitun esiintymistiheyden keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Kuusi kohdetta tarkistetusta Medical Outcomes Studysta - kognitiivisen toiminnan alaasteikko (MOS-cog; Stewart & Ware, 1992) kognitiivisten oireiden havaitun esiintymistiheyden mittaamiseksi. Osallistujat ilmoittivat, kuinka usein he kokivat erilaisia ​​päivittäisiä ongelmia kuudella kognitiivisen toiminnan osa-alueella viime viikon aikana (mukaan lukien tänään). Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat paremmin havaittua kognitiivista toimintaa (vaihteluväli 0-100).
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot kognitiivisten oireiden havaitun vakavuuden keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
M.D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myelooma -moduulin kaksi osaa (MDASI-MM osa 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) kognitiivisten oireiden havaitun vakavuuden mittaamiseksi. Potilaat ilmoittivat kahden kognitiivisen oireen vaikeudesta pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10, jolloin 0 oli "ei läsnä" ja 10 oli "niin huono kuin voit kuvitella": muistamisvaikeudet ja huomion kiinnittäminen (keskittyminen) ). Korkeammat keskiarvot osoittavat vakavampia oireita.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot verbaalisen muistin suorituskyvyn keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Online-versio Groningen Fifteen Words -testistä (Rey, 1964), joka mittaa välitöntä muistamista (alue 0-45), viivästettyä muistamista (alue 0-15) ja tunnistusta (alue 0-30). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot tietojenkäsittelyn nopeuden ja toimeenpanon toiminnan keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Online-versio Trail Making Test -testistä (TMT; Reitan & Wolfson, 1985) osat A ja B (ja TMT-B:n ja TMT-A:n suhde B/A) mittaamaan tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa. Kunkin osan pistemäärä edustaa aikaa sekunteina, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tiedonkäsittelyä ja toimeenpanon toimintaa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot ahdistustason keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Hollanninkielinen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) ahdistuneisuustason mittaamiseksi. Korkeammat summapisteet (alue 0-21) osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot masennuksen tason keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Hollanninkielinen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) masennuksen tason mittaamiseksi. Korkeammat summapisteet (alue 0-21) osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot muiden syöpään liittyvien oireiden havaitun vakavuuden keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
M. D. Andersonin oireiden 13 ytimen 12 kohdetta (MDASI; osa 1; Cleeland et al., 2000) muiden syöpään liittyvien oireiden havaitun vakavuuden mittaamiseksi. Osallistujat ilmoittivat kahdentoista oireen vakavuuden pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jolloin 0 oli "ei läsnä" ja 10 oli "niin paha kuin voit kuvitella". Muistivaikeudet suljettiin pois. Korkeammat keskiarvot osoittavat vakavampia oireita.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot olemassa olevassa tiedossa (ennen koetta) syövänhoidon mahdollisista kognitiivisista oireista mitattuna kahdentoista kuukauden seurannassa (T2).
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)
Osallistujat ilmoittivat T2-kyselyn lopussa yhteen kohtaan (alue 1-5), oliko heillä tietoa syövän hoidon mahdollisista kognitiivisista sivuvaikutuksista ennen koetta mitatakseen olemassa olevaa tietoa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän olemassa olevaa tietoa.
Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot kognitiivisten oireiden odotetun vakavuuden keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Muokattu versio kahdesta M. D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myelooma -moduulista (MDASI-MM; osa 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) kognitiivisten oireiden odotetun vakavuuden mittaamiseksi seuraavien viikkojen aikana ( välillä 0-10). Korkeammat pisteet viittaavat odotuksiin vakavammista kognitiivisista oireista.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot muiden syöpään liittyvien oireiden odotetun vaikeusasteen keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Muokattu versio neljästä M. D. Andersonin oireiden kartoituksen multippeli myeloomamoduulista (MDASI-MM; osa 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) muiden syöpään liittyvien oireiden odotetun vakavuuden mittaamiseksi hoidon aikana. seuraavat viikot (vaihteluväli 0-10). Korkeammat pisteet viittaavat odotuksiin vakavammista muista syöpään liittyvistä oireista.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot motivaatiotason keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta T1:een ja lähtötasosta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Viisi muunneltua ja käännettyä kohdetta Intrinsic Motivation Inventory -tutkimuksen (IMI; Ryan, 1982; Ryan & Deci, 2000) ponnisteluala-asteikosta motivaation tasojen mittaamiseksi neuropsykologisten tehtävien aikana (alue 1-5). Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiotasoa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot keskimääräisessä muutoksessa kognitiivisten testien suorituskyvystä huolehtimisen tasoissa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Neljä muunnettua ja käännettyä kohdetta, jotka on johdettu Motivated Strategies for learning Questionnaire -kyselylomakkeen (Pintrich & De Groot, 1990) testiahdistuksen ala-asteikosta, joilla mitataan kognitiivisen testin suorituskyvystä huolehtimisen tasoa (alue 1-5). Korkeammat keskimääräiset pisteet tarkoittavat korkeampaa huolta.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Matala syöpäspesifinen kärsimys vs. korkea syöpäspesifinen ahdistus -alaryhmäanalyysi.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Tapahtumien vaikutus -asteikon (Horowitz, Wilner ja Alvarez, 1979; Van der Ploeg et al., 2004) hollantilaisen version tunkeutumisen alaasteikon seitsemän kohtaa syövän aiheuttamien stressaavien ajatusten tunkeutumisen arvioimiseksi (alue 0- 28). Korkeammat summapisteet osoittavat suurempaa tunkeutumista, kun joutuu syövän hoidosta stressaaviin kokemuksiin.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Matala stigmatietoisuus vs. korkea stigmatietoisuus -alaryhmäanalyysi.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Kahdeksan käännettyä ja mukautettua kohdetta, jotka on johdettu 10-kohdan Stigma Consciousness Questionnaire -kyselystä mittaamaan, missä määrin potilaat odottavat muiden stereotypioiden olevan (Brown & Pinel, 2003; vrt. Jacobs, Das ja Schagen, 2017; alue 1-5). Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa stigmatietoisuuden tasoa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Matala verkkotunnuksen tunnistus vs. korkean domeenin tunnistusalaryhmäanalyysi.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Kolme mukautettua ja käännettyä kohdetta sosiaalisten identiteettien ja asenteiden asteikon (SIAS; Picho & Brown, 2011) matemaattisen identifioinnin ala-asteikosta, joilla mitataan, missä määrin osallistujat samaistuvat "kognition"-alueeseen ja kognitionsa tärkeysastetta. (väli 1-5). Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa verkkotunnuksen tunnistamistasoa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Matala ryhmätunniste vs. korkea ryhmätunniste -alaryhmäanalyysi.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Kaksi äskettäin kehitettyä tuotetta ja neljä kohdetta, jotka on johdettu ja mukautettu Doosjelta ja kollegoilta (Doosje, Ellemers ja Spears, 1995), Spearsilta ja kollegoilta (Spears, Doosje ja Ellemers, 1997) ja Quaylelta (2011) ryhmän tason mittaamiseksi identifiointi, eli missä määrin osallistujat samaistuivat muihin (entisiin) syöpäpotilaisiin (vaihteluväli 1-5). Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeamman ryhmän tunnistamisen.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Matala tiedon seuranta vs. korkean tiedon seurannan alaryhmäanalyysi.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Tiedonseurantaa mitattiin yhdellä asialla, joka kysyi potilailta, kuinka usein he ovat viime viikkojen aikana hakeneet terveyteen ja syöpään liittyvää tietoa (vaihteluväli 0-4). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tiedon seurantaa.
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot tietolähteen muutoksissa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Yksi kohta osoittaa, mitä tietolähteitä osallistujat käyttivät (kaksitoista vaihtoehtoa; esimerkiksi tiedotuslehtiset kyllä/ei).
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot tietosisällön muutoksissa lähtötilanteesta T1:een ja lähtötilanteesta T2:een.
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Yksi kohde arvioimaan, mitä tietosisältöä osallistujat etsivät (kuusi vaihtoehtoa; esimerkiksi tiedot kemoterapian sivuvaikutuksista kyllä/ei).
Ennen kemoterapian aloitusta (perustila; T0), kuusi kuukautta (T1) ja kaksitoista kuukautta (T2) myöhemmin
Ryhmien väliset erot stereotypioiden itserelevanssissa mitattuna kahdentoista kuukauden seurannassa (T2).
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)
Kahdentoista kuukauden seurannassa (T2) stereotypioiden itserelevanssia mitattiin käyttämällä yhtä kohdetta, joka arvioi kemoterapia heikentää kognitiota -stereotyypin koettua itserelevanssia: "Missä määrin ilmiö "kemoaivot" koskee sinua?' (väli 1-5). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itserelevanssia.
Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)
Ryhmien väliset erot siinä, missä määrin osallistujat katsoivat omien ja muiden kognitiivisten oireidensa johtuvan kemoterapiasta, mitattiin kahdentoista kuukauden seurannassa (T2).
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)
Kahdentoista kuukauden seurannassa (T2) kahdessa kohdassa pyydettiin osallistujia osoittamaan, missä määrin he pitivät omia ja muiden kognitiivisia oireita kemoterapian ansioksi (vaihteluväli 1-5). Korkeammat pisteet osoittavat, että kognitiiviset oireet liittyvät korkeampiin kemoterapiaan.
Mitattu 12 kuukauden seurannassa (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enny Das, PhD, Radboud University Medical Center
  • Päätutkija: Sanne B Schagen, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Päätutkija: Gabe S Sonke, PhD, MD, The Netherlands Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M13WEL
  • 2016-8178 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KWF Kankerbestrijding Nederland)
  • 2011.WO34.C123 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pink Ribbon Nederland)
  • NL43939.031.13 (Rekisterin tunniste: Registry ID: CCMO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa