Kognitivní příznaky pacientů s rakovinou prsu po informacích o kognitivních příznacích souvisejících s chemoterapií (CONTEXT)

Odůvodnění:

Přestože informace o jejich léčbě a jejích vedlejších účincích jsou vyžadovány pacienty s rakovinou, jsou životně důležité pro informované rozhodování a mohou pozitivně ovlivnit zdravotní výsledky pacientů a vnímání nemoci, tento druh informací může také nepříznivě ovlivnit vnímané kognitivní symptomy a výkon kognitivních testů. Předchozí studie ukázaly, že informování pacientů s rakovinou o potenciálních kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií může negativně ovlivnit vnímané kognitivní symptomy a výkon verbální paměti. Byla provedena multicentrická, randomizovaná studie u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly (neo) adjuvantní chemoterapii, aby vyhodnotila tento nežádoucí informační efekt (AIE) v průběhu času a zkoumala, zda pozvání pacientek k sebepotvrzení může snížit takové AIE na vnímaných kognitivních symptomech a kognitivním testu. výkon.

Hlavní cíle a hypotézy:

Celkovým cílem studie bylo prozkoumat výskyt a trvání AIE na vnímané frekvenci kognitivních symptomů, vnímané závažnosti kognitivních symptomů a kognitivní výkonnosti u pacientek s rakovinou prsu a prozkoumat způsoby, jak tyto AIE snížit. Nejprve byl vyhodnocen účinek poskytnutí dalších faktických písemných informací o potenciálních kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií pacientům s rakovinou prsu před zahájením chemoterapie na vnímané kognitivní symptomy a kognitivní výkon a byla hodnocena doba trvání těchto účinků. Na základě předchozích zjištění, že pacientky s rakovinou prsu vykazovaly zvýšení vnímaných kognitivních symptomů a snížení výkonu verbální paměti po obdržení informací o kognitivních vedlejších účincích, byla vyslovena hypotéza, že komunikace o potenciálních kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií povede k AIE. zkoumali, do jaké míry tyto AIE přetrvávají v průběhu času. Zadruhé, tato studie měla za cíl převést příznivé účinky sebepotvrzení do onkologické domény a zkoumala účinnost intervence sebepotvrzení integrované v textu při snižování dopadu AIE na vnímané kognitivní symptomy a kognitivní výkon u pacientek s rakovinou prsu, když komunikovat o kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií. Předpokládalo se, že intervence textového sebepotvrzení by snížila AIE u pacientek s rakovinou prsu, a to na základě důkazů z výzkumu podpory zdraví a stereotypních hrozeb mimo doménu onkologie, že sebepojetí jednotlivců lze potvrdit pomocí textově integrovaných zdravotních zpráv a že umožní příležitost k sebepotvrzení může snížit účinky stereotypních hrozeb.

Hlavní výzkumné otázky byly:

1. Ovlivňuje písemná informace o potenciálních kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií před zahájením léčby krátkodobě i dlouhodobě vnímané kognitivní symptomy (vnímaná frekvence a závažnost kognitivních symptomů) a kognitivní výkonnost (výkon verbální paměti, rychlost zpracování informací, výkon fungování) u nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu plánovaných na (neo)adjuvantní chemoterapii?
2. Snižuje poskytování nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu textově integrované intervence sebepotvrzení poté, co byly informovány o potenciálních kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií, snižuje AIE u krátkodobě a dlouhodobě vnímaných kognitivních symptomů a kognitivní výkonnosti?

Postup studie a měření výsledků:

Před (neo)adjuvantní chemoterapií bylo 160 nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu náhodně rozděleno tak, aby obdržely buď standardní informace o vedlejších účincích (kontrolní stav), nebo standardní informace s dalšími informacemi o kognitivních symptomech souvisejících s chemoterapií (informační stav), nebo standardní a doplňující informace s následným sebepotvrzujícím textem (informace+podmínka SA; SA=sebepotvrzení). Před chemoterapií (výchozí stav, T0), 6 měsíců (T1) a 12 měsíců (T2) později byly vyplněny online dotazníky, aby se změřila vnímaná frekvence (MOS-cog) a závažnost (MDASI-cog) kognitivních symptomů. Pacienti také absolvovali dva online neuropsychologické testy (Trail Making Test; TMT a 15 Words test), aby změřili výkonnost verbální paměti, rychlost zpracování informací a výkonné funkce. Kromě toho bylo zkoumáno několik potenciálních základních mechanismů a rizikových faktorů AIE, jako jsou úzkosti související s rakovinou a obavy z výkonu. Analýzy od výchozího stavu k následnému sledování byly provedeny za použití přístupu modelování se smíšenými účinky, aby bylo možné porovnávat skupiny v průběhu času.