了解化疗相关认知症状后乳腺癌患者的认知症状 (CONTEXT)

理由：

尽管癌症患者需要有关其治疗及其副作用的信息，这些信息对于做出明智的决策至关重要，并且可以对患者的健康结果和疾病认知产生积极影响，但此类信息也会对感知的认知症状和认知测试表现产生不利影响。 先前的研究表明，告知癌症患者潜在的与化疗相关的认知症状可能会对感知的认知症状和语言记忆表现产生负面影响。 对接受（新）辅助化疗的新诊断乳腺癌患者进行了一项多中心随机研究，以随着时间的推移评估这种不良信息效应（AIE），并研究邀请患者进行自我肯定是否可以减少此类 AIE 对认知症状和认知测试的影响表现。

主要目标和假设：

该研究的总体目标是调查 AIE 的发生和持续时间对乳腺癌患者认知症状的感知频率、认知症状的感知严重程度和认知表现，并研究减少此类 AIE 的方法。 首先，评估了在化疗开始前向乳腺癌患者提供有关潜在化疗相关认知症状的额外事实书面信息对感知认知症状和认知表现的影响，并评估了这种影响的持续时间。 基于先前的研究结果，即乳腺癌患者在收到认知副作用信息后表现出感知认知症状增加和语言记忆能力下降，假设就潜在的化疗相关认知症状进行交流会导致 AIE，并且它是探讨了这些 AIE 在多大程度上会随着时间的推移而持续存在。 其次，本研究旨在将自我肯定的有益影响转化为肿瘤学领域，并检验了文本整合的自我肯定干预在减少 AIE 对乳腺癌患者感知认知症状和认知表现的影响方面的功效。就化疗相关的认知症状进行交流。 假设文本自我肯定干预会减少乳腺癌患者的 AIE，基于肿瘤学领域以外的健康促进和刻板印象威胁研究的证据，即个人的自我概念可以通过文本整合的健康信息得到肯定，并且允许个人自我肯定的机会可以减少刻板印象威胁的影响。

主要研究问题是：

1. 关于潜在化疗相关认知症状的书面信息在治疗开始前仅出现一次是否会影响短期和长期感知认知症状（认知症状的感知频率和严重程度）和认知表现（语言记忆表现、信息处理速度、执行力）功能）在计划接受（新）辅助化疗的新诊断乳腺癌患者中？
2. 在被告知潜在的化疗相关认知症状后，为新诊断的乳腺癌患者提供文本整合的自我肯定干预是否会减少短期和长期感知认知症状和认知表现的 AIE？

研究程序和结果测量：

在（新）辅助化疗之前，160 名新诊断的乳腺癌患者被随机分配接受关于副作用的标准信息（控制条件），或标准信息以及关于化疗相关认知症状的附加信息（信息条件），或标准和带有后续自我肯定文本的附加信息（信息+SA 条件；SA=自我肯定）。在线问卷调查在化疗前（基线，T0）、6 个月（T1）和 12 个月（T2）后完成，以测量认知症状的感知频率（MOS-cog）和严重程度（MDASI-cog）。 患者还完成了两项在线神经心理测试（Trail Making 测试；TMT 和 15 Words 测试）以测量语言记忆性能、信息处理速度和执行功能。 此外，还检查了 AIE 的几种潜在潜在机制和风险因素，例如与癌症相关的痛苦和表现担忧。 使用混合效应建模方法进行基线到后续分析，以随时间比较各组。